文章核心观点 领先证券法律事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布对Applied Therapeutics及其部分高管提起诉讼，因其可能违反联邦证券法，投资者可通过指定网址获取更多信息 [1] 诉讼相关信息 - 投资者需在2025年2月18日前请求法院指定其为案件牵头人 [2] - 诉讼依据1934年《证券交易法》第10（b）和20（a）条为Applied Therapeutics证券投资者主张权利 [2] - 案件在美国纽约南区联邦地方法院审理，案号为Alexandru v. Applied Therapeutics, Inc., et al., No. 24 - cv - 09715 [2] 公司业务情况 - Applied Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发针对罕见病有效分子靶点的新药候选药物 [3] - 公司主要候选药物govorestat是中枢神经系统渗透型醛糖还原酶抑制剂，用于治疗包括半乳糖血症在内的中枢神经系统罕见代谢疾病 [3] 公司此前声明 - 公司称向监管机构提交的govorestat新药申请“有半乳糖醇快速持续减少的支持，这对儿科患者的临床结果产生了显著益处，且安全性良好” [4] - 公司向投资者保证测试“正确进行”，对数据质量“有信心”，称在govorestat III期INSPIRE研究主要终点10米步行跑步测试中采取了广泛措施，进行录像并由“主培训师”审查所有表现 [4] 股价下跌情况 - 2024年11月27日，FDA针对govorestat新药申请发出完整回复信，称因“临床申请存在缺陷”无法批准，消息导致公司股价在多个交易日内下跌超80%，从2024年11月26日收盘价每股10.21美元降至2024年12月2日收盘价每股1.75美元 [5] - 2024年12月2日，公司透露收到FDA关于govorestat研究的警告信，提及“电子数据采集问题”和“研究剂量递增阶段的给药错误”，消息导致公司股价在多个交易日内下跌超26%，从2024年12月2日收盘价每股1.75美元降至2024年12月5日收盘价每股1.29美元 [6] 投资者行动建议 - 若投资者投资了Applied Therapeutics，可能有法律途径，可向该律所提交信息 [7] - 律所按风险代理收费，投资者无需承担费用，律所将寻求法院批准潜在费用和开支 [7] - 投资者可通过指定网址提交信息或联系指定人员获取更多信息 [7][8][9] 律所情况 - Bleichmar Fonti & Auld LLP是领先国际律师事务所，代理证券集体诉讼和股东诉讼原告 [9] - 2023年被ISS SCAS评为前5大原告律师事务所，其律师被Law360评为“原告律师界巨头”，被汤森路透评为“超级律师” [9] - 近期从特斯拉董事会追回超9亿美元价值，从梯瓦制药工业有限公司追回4.2亿美元 [9]