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CARGO Therapeutics to Discontinue FIRCE-1 Phase 2 Study of Firi-cel; Advances Remaining Programs While Evaluating Strategic Options

文章核心观点 - 公司决定终止 FIRCE - 1 研究并裁员约 50% 以延长资金使用期,同时推进 CRG - 023 进入 1 期试验和开发异基因平台 [1][3][6] 分组1:研究终止情况 - 公司决定终止 FIRCE - 1,即针对大 B 细胞淋巴瘤患者的 firi - cel 2 期临床研究 [1] - 基于近期安全事件的特别分析,公司认为结果不支持 firi - cel 对目标患者群体有有竞争力的获益 - 风险比 [2] - 51 例至少有一次基线后扫描的患者数据显示,总体缓解率 77%,完全缓解率 43%,但 3 个月时完全缓解的持久性为 18% [2] - 安全数据显示 18% 的患者出现 3 级或更高级别的免疫效应细胞相关噬血细胞性淋巴组织细胞增生症样综合征(IEC - HS) [2] 分组2:公司应对措施 - 公司将裁员约 50% 以保存资金,预计将资金使用期延长至 2028 年年中 [3] - 公司将继续推进其三特异性 CAR T 产品 CRG - 023 进入 1 期剂量递增研究,并推进异基因平台以进行先导载体候选选择,同时评估战略选择 [3] - CRG - 023 的 1 期剂量递增研究计划于 2025 年第二季度启动 [6] 分组3:公司介绍 - 公司是临床阶段的生物技术公司,致力于为癌症患者开发下一代、同类最佳且可能治愈的细胞疗法 [5] - 公司的 CRG - 023 产品候选药物是一种 CD19/CD20/CD22 三特异性 CAR T,旨在解决多种已知的复发原因 [5] - 公司最新的异基因平台是一种通用载体解决方案,旨在限制基于免疫的排斥反应并实现 CAR T 细胞疗法的持久反应 [5]