文章核心观点 - 公司宣布监管批准并启动评估帕沙利西与免疫疗法联合治疗晚期乳腺癌的临床试验，该组合疗法或能改变三阴性乳腺癌及其他侵袭性肿瘤类型的治疗方式 [1][4] 临床试验相关 - ABC - Pax研究是首个评估帕沙利西与可瑞达（派姆单抗）或利普卓（奥拉帕利）联合治疗三阴性乳腺癌安全性和有效性的试验，为多中心、开放标签的1b期研究，将招募24名来自澳大利亚昆士兰州顶级癌症中心的患者，患者接受联合治疗长达12个月 [2] - 该研究源于QIMR Berghofer科学家与公司的关键研究，在临床前模型中将候选药物帕沙利西与免疫疗法结合，发现该组合方法可通过对休眠癌细胞进行表观遗传重编程触发新的分子程序，使癌细胞被免疫系统识别，同时重振免疫细胞对抗肿瘤细胞，相关临床前数据于2024年12月12日在圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示 [3] - 临床试验在皇家布里斯班妇女医院开放招募，并计划扩展到澳大利亚其他地点 [3] 各方观点 - 公司首席执行官表示这种新型联合治疗可能改变三阴性乳腺癌及其他侵袭性肿瘤类型的治疗方式，教授提出的帕沙利西与免疫疗法双重组合的科学创新可能推动侵袭性乳腺癌女性患者的治疗 [4] - QIMR Berghofer的教授称三阴性乳腺癌无法治愈，患者预期寿命短，希望通过新的联合疗法延长患者生存时间和提高生活质量，该疗法针对驱动疾病扩散和复发的休眠癌细胞并重振免疫系统，同时试验将评估其团队开发的非侵入性液体活检数字病理平台，该平台可通过血液样本实时监测癌细胞和免疫细胞行为，能实时跟踪治疗效果，是精准医学的重大进展 [5][6] 公司业务 - 公司是专注肿瘤学的药物开发公司，主要项目帕沙利西是一种研究性的能穿透血脑屏障的PI3K / Akt / mTOR通路抑制剂，用于治疗多种脑癌，已开展十项临床试验，2024年报告了胶质母细胞瘤的2/3期研究结果，正在讨论开展关键注册研究以寻求标准批准，其他涉及帕沙利西的临床试验正在脑转移瘤、弥漫性中线胶质瘤和原发性中枢神经系统淋巴瘤中进行，部分试验已报告令人鼓舞的中期数据，帕沙利西还获得了FDA多项指定 [7] - 公司还在开发EVT801，一种VEGFR3小分子抑制剂，临床前数据显示其对多种肿瘤类型有活性，并与肿瘤免疫治疗药物有协同作用，1期研究已完成，初步数据于2024年9月在第15届双年度卵巢癌研究研讨会上展示 [8]