文章核心观点 - 认知治疗公司宣布詹姆斯·E·加尔文博士将在国际路易体痴呆症会议上公布zervimesine（CT1812）治疗路易体痴呆症的'SHIMMER'研究的 topline 结果，该研究显示 zervimesine 在治疗路易体痴呆症方面有显著疗效且安全性和耐受性良好 [1][2] 研究信息 - 'SHIMMER'研究是一项探索性双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验，招募 130 名轻至中度路易体痴呆症成人患者，随机分为每日口服 zervimesine（100 毫克或 300 毫克）或安慰剂组，为期 6 个月，其中 88 名参与者被随机分配到两个治疗组，42 名分配到安慰剂组 [8] - 研究使用多种工具进行评估，包括神经精神量表（NPI）、临床医生波动评估（CAF）、蒙特利尔认知评估（MoCA）、认知药物研究电池（CDR）和 MDS - 统一帕金森病评定量表（MDS - UPDRS）第三部分 [8] - 该研究得到美国国立卫生研究院国家老龄研究所约 3000 万美元的资助（R01AG071643），并与迈阿密大学米勒医学院综合脑健康中心主任詹姆斯·E·加尔文博士和路易体痴呆症协会（LBDA）合作开展 [9] 药物信息 - zervimesine 是一种实验性口服小分子寡聚体拮抗剂，旨在穿透血脑屏障并选择性结合 σ - 2 受体复合物，该复合物参与关键细胞过程的调节，这些过程会因与 Aβ 或 α - 突触核蛋白寡聚体的毒性相互作用、氧化应激和其他疾病驱动因素而受到破坏 [10] 研究结果 - 研究达到安全性和耐受性的主要终点，接受 zervimesine 治疗的路易体痴呆症患者在研究结束时神经精神量表（NPI）A - L 得分比安慰剂组平均高 86%，患者及其护理伙伴报告的幻觉、妄想、焦虑和躁动等症状更少或更轻 [2] - 接受 zervimesine 治疗的参与者在日常生活活动能力（ADCS - ADL）量表上保留的自理能力比安慰剂组多 52%，认知波动减少 91%，运动功能比安慰剂组好 62% [3] - zervimesine 在'SHIMMER'研究中表现出良好的安全性和耐受性，大多数与治疗相关的不良事件为轻度或中度，与之前的临床经验一致 [4] 公司信息 - 认知治疗公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发针对中枢神经系统和视网膜与年龄相关的退行性疾病的创新小分子疗法，目前正在对其主要候选药物 zervimesine（CT1812）进行路易体痴呆症（DLB）和阿尔茨海默病的临床试验，包括正在进行的早期阿尔茨海默病 START 研究（NCT05531656） [11] 其他信息 - 加尔文博士的幻灯片演示将在演讲结束后在认知治疗公司的网站上提供 [7]