文章核心观点 - 中胚层治疗公司（Mesoblast）公布2024年12月31日结束的第二季度活动亮点，涉及财务、产品审批、临床试验等多方面进展 [1] 财务报告 - 公司成功完成全球私募配售，主要面向美国、英国和澳大利亚现有大股东，筹集2.6亿澳元（1.61亿美元） [3] - 2024年12月31日结束的第二季度，非执行董事费用为295,803美元，咨询费为80,602美元，全职执行董事薪水为231,552美元；非执行董事收到自2023年8月1日起递延支付的50%董事费；2023年8月至2025年7月，非执行董事和执行董事自愿分别减少50%费用和30%基本工资，以换取股权奖励 [4] - 第二季度净运营现金支出为1010万美元，较2024财年同期减少18%（220万美元）；季度末手头现金为3800万美元（6100万澳元），1月募资后预计现金约2亿美元（3.22亿澳元） [7] 产品进展 - 2024年12月18日，Ryoncil®（remestemcel - L）成为美国FDA批准的首个间充质基质细胞（MSC）疗法，用于2个月及以上儿童类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR - aGvHD）；已生产商业库存，并通过Cencora建立分销网络 [6] - rexlemestrocel - L用于慢性下腰痛（CLBP）的3期确证性试验正在美国多地积极招募和治疗患者，本月完成的募资将推动试验扩点和加速患者入组 [6] - 公司计划根据再生医学先进疗法（RMAT）指定与FDA会面，讨论终末期心力衰竭患者加速批准申请的数据展示、时间和FDA期望 [6] - 2024年11月，《欧洲心力衰竭杂志》报道，Mesoblast第二代同种异体、STRO3免疫选择和工业化生产的基质细胞疗法Revascor®（rexlemestrocel - L）单次心肌内注射可提高高危NYHA II/III级缺血性心力衰竭和炎症患者生存率；若获加速批准，将针对该疗法响应的射血分数降低性心力衰竭（HFrEF）人群开展确证性试验 [6] - FDA在收到儿童左心发育不全综合征（HLHS）随机对照试验结果后，授予REVASCOR RMAT指定 [6] 公司概况 - 公司是开发同种异体（现货型）细胞药物治疗严重和危及生命炎症疾病的全球领导者，其疗法通过释放抗炎因子调节免疫系统，减少炎症损伤 [8] - 公司基于remestemcel - L和rexlemestrocel - L同种异体基质细胞技术平台，致力于开发更多针对不同适应症的细胞疗法，如RYONCIL用于成人SR - aGvHD和生物制剂耐药性炎症性肠病，rexlemestrocel - L用于心力衰竭和慢性下腰痛；已在日本、欧洲和中国建立商业合作伙伴关系 [10] - 公司拥有强大广泛的全球知识产权组合，超1000项已授权专利或专利申请，涵盖间充质基质细胞物质组成、制造方法和适应症，商业保护至少持续到2041年 [11] - 公司专有制造工艺可生产工业规模、冷冻保存、现货型细胞药物，计划为全球患者提供这些疗法 [12] - 公司在澳大利亚、美国和新加坡设有办事处，在澳大利亚证券交易所（MSB）和纳斯达克（MESO）上市 [13]