文章核心观点 临床阶段生物技术公司Immutep公布2024年第四季度（2025财年第二季度）活动进展，包括癌症和自身免疫疾病疗法开发、合作、知识产权、公司管理及财务等方面情况 [2] 各部分总结 EFTI癌症开发项目 - TACTI - 004：2024年12月启动efti治疗一线转移性非小细胞肺癌（1L NSCLC）的III期临床试验，获澳大利亚监管批准，公司过渡为III期公司；已在超25个国家完成监管提交，预计2025年第一季度招募首位患者 [3][4] - TACTI - 003：2024年12月报告TACTI - 003（KEYNOTE - C34）IIb期试验B组进一步积极结果，评估efti联合KEYTRUDA治疗PD - L1阴性头颈部鳞状细胞癌（1L HNSCC），中位总生存期未达到，12个月总生存率67%，无进展生存期5.8个月，客观缓解率35.5%，疾病控制率58.1%，完全缓解率分别达12.9%和16.1%，且耐受性良好 [5][6] - AIPAC - 003：2024年10月完成II期部分患者招募，65名转移性乳腺癌患者随机接受30mg或90mg efti联合紫杉醇治疗，数据清理和分析进行中 [7][9] - INSIGHT - 003：2024年11月报告评估efti联合治疗非鳞状1L NSCLC的总体生存结果，随访至少22个月患者（N = 21）中位总生存期32.9个月，24个月总生存率81.0%；所有可评估患者（N = 40）客观缓解率显著改善；2025年1月完成患者招募，预计后续有更多数据更新 [10][11][12] - EFTISARC - NEO：2024年11月公布efti联合治疗软组织肉瘤（STS）新数据，三重联合疗法在新辅助治疗中疗效显著，肿瘤透明化/纤维化率较放疗单独治疗增加超三倍，71.4%患者达到病理缓解，9.5%患者达到完全病理缓解，且安全性良好 [13][14][15] IMP761自身免疫疾病开发项目 - 2024年12月报告IMP761安慰剂对照、双盲首次人体I期研究的良好初始安全性数据，前三个单剂量递增队列健康参与者无治疗相关不良事件，2025年上半年将有更多安全性及药代动力学/药效学关系评估数据 [17] 合作活动 - 2024年12月，莫纳什大学和公司合作研究成果发表于《科学免疫学》，解析人类LAG - 3与MHC II结合方式并展示复合物晶体结构，为开发阻断LAG - 3疗法提供基础 [18] 知识产权 - 本季度公司在不同地区获得efti和IMP761三项新专利，包括巴西和日本授予的efti联合PD - 1通路抑制剂治疗感染或癌症专利，以及马来西亚授予的IMP761专利 [19][20] 公司与财务总结 - 董事会及高级管理层变动：独立非执行董事Anne Anderson于2024年10月4日辞职；Christian Mueller晋升为首席开发官；首席医疗官Dr Florian Vogl将于2025年4月离职，Dr Stephan Winckels被任命为代理首席医疗官 [21][22] - 现金流情况：截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和定期存款余额约1.5926亿澳元，预计资金可维持至2026年底；2025财年第二季度客户现金收入8000澳元，一般及行政活动净现金使用56.6万澳元，研发活动净现金使用1620万澳元，运营活动总净现金流出1900万澳元，投资活动现金使用3040万澳元 [23][24][25]