CHMP Issues Positive Opinion for Subcutaneous RYBREVANT®(amivantamab) Co-Formulated with ENHANZE® for the Treatment of Patients with Advanced EGFR-Mutated Non-Small Cell Lung Cancer
文章核心观点 - 强生公司旗下杨森制药的皮下注射剂型RYBREVANT®(amivantamab)联合LAZCLUZE®(lazertinib)一线治疗特定晚期非小细胞肺癌及单药治疗特定晚期非小细胞肺癌获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,该剂型由Halozyme的ENHANZE药物递送技术开发 [1][2] 新闻事件 - 强生公司旗下杨森制药收到欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,推荐扩大皮下注射剂型RYBREVANT®(amivantamab)联合LAZCLUZE®(lazertinib)一线治疗成人晚期非小细胞肺癌及单药治疗成人晚期非小细胞肺癌的营销授权 [1] - Halozyme首席执行官表示很高兴该剂型在欧洲获批准推荐,约五分钟的给药时间和输液相关反应降低五倍的数据对患者有吸引力 [2] - CHMP积极意见得到3期PALOMA - 3研究积极结果支持 [2] 技术相关 - 皮下注射用amivantamab与Halozyme的ENHANZE®药物递送技术重组人透明质酸酶PH20(rHuPH20)共同配制 [3] 公司介绍 - Halozyme是生物制药公司,是ENHANZE®药物递送技术创新者,其技术用于促进注射药物和液体皮下递送,已应用于全球超100个市场的9种商业化产品,惠及100万患者,已将技术授权给罗氏、武田等公司 [6] - 公司还利用先进自动注射器技术开发、制造和商业化药物 - 器械组合产品,有两款商业专有产品Hylenex®和XYOSTED®,与梯瓦制药和Idorsia制药有合作商业产品和正在进行的产品开发项目 [7] - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,在新泽西州尤因和明尼苏达州明尼通卡设有办事处,明尼通卡也是其运营设施所在地 [8]