文章核心观点 InMed公司宣布选择INM - 089玻璃体内(IVT)制剂作为治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的候选药物 ,该制剂在临床前研究中表现出优势且公司已完成一系列剂量范围体内研究 [1][2][3] 公司动态 - 公司宣布选择INM - 089的IVT制剂作为治疗干性AMD的候选药物用于正在进行的开发计划 [1] - 公司首席运营官对INM - 089的IVT制剂数据表示鼓舞,认为其对治疗干性AMD有优势 [2] - INM - 089的IVT制剂与活性药物成分结合,在临床前研究中已成功递送至眼部目标区域,剂量达治疗剂量水平计算安全边际的10倍,将用于后续临床前研究和临床开发阶段 [2] - 公司最近完成了一系列剂量范围体内研究,研究信息将指导选择关键临床前毒理学研究的合适剂量 [3] 行业背景 - 玻璃体内注射是将药物有效递送至眼后部的既定方法,是视网膜专家的标准治疗方法,而局部制剂如眼药水在递送高亲脂性药物到目标组织时面临挑战 [4] - AMD是常见的进行性眼病,影响黄斑和中央视力,全球约1.96亿人患病,干性AMD最常见,占约80%的病例,此前无治疗方法,近期有两种针对晚期干性AMD的新疗法获批,但仍有巨大未满足医疗需求,约12.6%的40岁以上美国人受影响 [5] 药物情况 - INM - 089是用于治疗AMD的小分子候选药物,临床前研究显示在干性AMD疾病模型中有显著功能和病理改善 [6] - INM - 089的IVT制剂被选中继续开发,展示了高达预计治疗水平10倍剂量的成功递送,表明有良好药代动力学特征和显著安全边际,且已完成剂量范围研究 [6] - INM - 089能提供光感受器神经保护、改善光感受器功能、提高视网膜色素上皮完整性、减少细胞外自发荧光沉积物、保留眼后部视网膜功能以及改善视网膜光感受器所在“外核层”厚度 [11] 公司介绍 - InMed是专注于开发针对CB1/CB2受体的专有小分子候选药物管线的制药公司,管线包括治疗阿尔茨海默病、眼科和皮肤病适应症的三个项目 [7]
InMed Announces INM-089 Intravitreal Formulation in the Treatment of Dry Age-Related Macular Degeneration