文章核心观点 - 临床阶段公司Pyxis Oncology宣布其针对PYX - 201的临床项目取得重大进展，两项试验正在积极招募患者，致力于为癌症患者提供创新疗法 [1][2][3] 公司信息 - Pyxis Oncology是一家临床阶段公司，专注攻克难治癌症，正高效研发有单药和联合用药潜力的下一代疗法 [11] - 公司的治疗候选药物旨在直接杀死癌细胞，解决使恶性肿瘤不受控制增殖和免疫逃逸的微环境因素，其ADC和免疫肿瘤学项目采用新策略，针对对现有治疗标准耐药或难治的广泛实体瘤 [11] PYX - 201药物信息 - PYX - 201是一种概念首创的抗体 - 药物偶联物（ADC），独特靶向肿瘤细胞外基质中非细胞结构成分额外结构域 - B纤连蛋白（EDB + FN），携带微管抑制剂（优化的奥瑞他汀）有效载荷，是公司的主要临床候选药物 [1][10] 临床试验信息 PYX - 201 - 101临床研究 - 这是一项正在进行的1期剂量递增（第1部分）和剂量扩展（第2部分）研究，评估PYX - 201单药治疗预计表达EDB + FN的晚期实体瘤参与者的效果，扩展阶段包括美国、欧盟和其他国家多个地点的队列 [5][3] - 扩展阶段队列包括一线（1L）和二线及以上（2L +）复发性/转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC）、激素受体阳性（HR +）和人表皮生长因子受体2阴性（HER2 - BC）乳腺癌、晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC） [7] - 还包括接受过先前铂类和PD - 1抑制剂治疗的2L和三线（3L）R/M HNSCC患者使用PYX - 201单药治疗，以及接受过先前EGFR和PD - 1抑制剂治疗的2L和3L R/M HNSCC患者使用PYX - 201单药治疗 [8] PYX - 201 - 102临床研究 - 这是一项1/2期、开放标签、全球多中心、剂量递增和扩展研究，评估PYX - 201与派姆单抗联合治疗晚期实体瘤参与者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效 [6][9] - 组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者，包括一线（1L）R/M头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）、晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）、激素受体阳性（HR +）和人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌（HER2 - BC）、胃癌（GC）、宫颈癌和二线及以上（2L +）R/M HNSCC患者有资格入组 [9] - 该试验正在积极招募，按计划将于2025年第一季度开始给患者给药，是Pyxis Oncology与默克公司最近宣布的临床试验合作协议的一部分 [2][3][6]