Glucotrack Announces Successful Completion of Its First Human Clinical Study of Continuous Blood Glucose Monitor
文章核心观点 - 医疗技术公司Glucotrack宣布首次人体临床试验成功完成,这是连续血糖监测的重要里程碑 [1] 公司信息 - Glucotrack专注于为糖尿病患者设计、开发和商业化新技术,目前正在开发长期植入式连续血糖监测系统 [7] - 公司的CBGM是长期植入式系统,传感器寿命3年,无体表穿戴组件,校准需求极低 [8] 临床试验情况 - 该研究是首个将实时连续血糖监测仪(CBGM)置于锁骨下静脉的试验,可直接测量血糖,不受传统监测仪测量间质液葡萄糖水平的限制 [2] - 前瞻性单臂研究为期4天,在医院内进行,聚焦CBGM传感器导线放置、使用和移除的安全性及程序方面,6名参与者此前被诊断患有需血糖监测和强化胰岛素治疗的糖尿病 [3] - 研究达到主要终点,从植入到移除CBGM传感器导线后7天,未报告与手术或设备相关的严重不良事件,还证实了CBGM传感器导线在锁骨下静脉的功能,放置和移除手术由介入心脏病专家成功完成 [4] 各方评价 - 公司总裁兼首席执行官Paul V. Goode对首次人体临床试验结果表示满意,认为连续血糖监测的前景更接近现实 [3] - 加州大学旧金山分校医学临床教授David Klonoff称首次人体研究成功完成且无严重不良事件令人鼓舞,该方法或为糖尿病患者持续监测血糖提供新选择,期待其进入长期临床试验 [5]