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华海药业:多西环素胶囊获得美国FDA批准文号
600521华海药业(600521) 证券时报网·2025-02-06 17:48

文章核心观点 华海药业下属子公司获新药临床试验批准及公司申报的新药简略申请获美国FDA批准 [1] 分组1 - 华海药业下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0017注射液项目新增适应症的药物临床试验批准通知书,新增适应症为化脓性汗腺炎 [1] - 华海药业收到美国FDA通知,公司向美国FDA申报的多西环素胶囊的新药简略申请已获得批准,多西环素胶囊主要用于治疗丘疹脓疱型红斑痤疮 [1]