文章核心观点 - 帕拉丁技术公司宣布完成用于治疗肥胖的BMT - 801二期临床研究，预计本季度晚些时候公布数据，公司认为该研究数据将证明MC4R + GLP - 1/GIP激动剂组合对患者减肥有叠加和协同作用 [1][2][3] 临床研究进展 - 公司完成BMT - 801二期临床研究，最后一名入组患者完成最后一次访视，最终数据收集和质量控制即将结束 [1] - 题为“BMT - 801，一项二期、随机、双盲、安慰剂对照临床研究，调查布雷默浪丹与替尔泊肽（GLP - 1/GIP）联合给药治疗肥胖的安全性、耐受性和有效性”的研究，预计本季度晚些时候公布数据 [2] - 研究共入组113名患者，其中96名患者被随机分组，入组患者数量约为初始目标60名的两倍，主要因患者需求强烈和美国四个临床试验点效率高 [2] 公司观点 - 公司总裁兼首席执行官卡尔·斯帕纳博士表示，相信该研究数据将证明MC4R + GLP - 1/GIP激动剂组合对患者减肥有叠加和协同作用，将为计划中的临床和开发项目提供信息和支持 [3] - 存在对替代作用机制的明确未满足医疗需求，MC4R通路在饮食行为和身体能量管理中起关键作用，MC4R激动剂在治疗肥胖的单一疗法和/或联合疗法中会发挥重要作用 [3] 临床研究信息 - 二期BMT - 801临床试验的主要终点是证明布雷默浪丹与替尔泊肽联合给药在减轻体重方面的安全性和有效性 [3] - 患者先接受四周替尔泊肽单药治疗，确认符合条件后被随机分配到四种治疗方案之一，接受多项安全性和有效性评估 [3] - 可通过标识符NCT06565611在https://clinicaltrials.gov 上查找更多试验信息 [3] 行业相关知识 - 基因分析表明，下丘脑室旁核的黑皮质素4受体（MC4R）在食欲调节中起核心作用，MC4R通路信号抑制的基因突变会导致暴饮暴食、能量消耗减少和早发性肥胖，MC4R激动剂是潜在肥胖治疗的有吸引力靶点 [4] - 黑皮质素受体（MCR）系统对炎症、免疫系统反应、新陈代谢、食物摄入和性功能有影响，有五种黑皮质素受体，通过使用受体特异性激动剂或拮抗剂调节这些受体，可产生具有医学意义的药理作用 [5] 公司介绍 - 帕拉丁是一家生物制药公司，基于调节黑皮质素受体系统活性的分子开发一流药物，拥有针对有重大未满足医疗需求和商业潜力疾病的靶向、受体特异性候选产品，公司战略是开发产品并与行业领导者建立营销合作以实现商业潜力最大化 [6]