文章核心观点 - Daré Bioscience获美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）赠款支持DARE - HPV非临床开发，DARE - HPV有望成HPV相关宫颈疾病首个FDA批准药物，改变临床治疗模式 [1][3] 关于HPV相关宫颈疾病 - 人乳头瘤病毒（HPV）是美国最常见性传播感染，全球几乎所有宫颈癌由14种致癌或“高危”HPV类型（hrHPV）之一感染引起，部分HPV感染是暂时的，但持续hrHPV感染可通过宫颈病变发展为宫颈癌 [6] - 美国约10%宫颈感染HPV女性会发展为持久HPV感染，面临患宫颈癌风险，2024年美国约13820例浸润性宫颈癌新病例被诊断，超4000名女性死于该病，每年约100000人接受宫颈 precancer治疗，约74%患者年龄在18 - 39岁 [8] 关于DARE - HPV - DARE - HPV是HPV相关宫颈疾病创新研究性治疗方法，是洛匹那韦和利托那韦软凝胶阴道插入剂专有固定剂量配方，有望成为该类疾病首个治疗药物，目前美国FDA未批准非手术药物干预措施治疗高级别宫颈病变，也无治疗HPV感染药物 [1][7] - DARE - HPV有潜力成为首个FDA批准用于治疗宫颈上皮内瘤变（CIN）和其他HPV相关宫颈病变的药物，相关活动正在进行以支持向FDA提交研究性新药（IND）申请，推动其进入美国2期临床开发 [7] 关于赠款 - NIAID赠款支持DARE - HPV非临床开发活动，公司根据申请有资格获得高达约200万美元赠款资金，2025年项目年已获100万美元赠款，后续项目年另有100万美元赠款待确定 [1][4] - 此前2024年10月公司宣布获高达1000万美元基于里程碑的资金，用于支持DARE - HPV的IND和2期临床研究活动，NIAID此次赠款是对之前1000万美元赠款的补充 [3][4] 关于Daré Bioscience公司 - 公司是致力于推进女性健康创新产品的生物制药公司，使命是识别、开发和推向市场多样化差异化疗法，主要涉及避孕、性健康、盆腔疼痛、生育、传染病和更年期等领域 [9] - 公司首个FDA批准产品是XACIATO™（磷酸克林霉素）阴道凝胶2%，用于治疗12岁及以上女性细菌性阴道病，全球许可协议与Organon签订，公司产品组合还包括Ovaprene®、3.6%西地那非乳膏、DARE - HRT1等处于临床开发阶段的潜在同类首创候选药物 [9] - 公司领导层获多项荣誉，2023年公司CEO被评为Fierce Pharma最具影响力生物制药人物之一，公司在圣地亚哥商业杂志2023年最佳工作场所奖小型公司类别中排名第一 [10] - 公司通过网站投资者板块、SEC文件、新闻稿、公开电话会议和网络直播等渠道发布重要信息，也会使用社交媒体，鼓励投资者等关注 [11]