Senseonics Completes CE Mark Submission for Eversense 365, World's Longest-lasting Continuous Glucose Monitor
文章核心观点 - Senseonics公司为Eversense® 365 CGM系统提交CE Mark注册申请,获批后将在欧洲多国商业化,该产品在美国已成功推出且有积极反馈 [1][3][4] 产品情况 - Eversense 365是全球首个且唯一可使用一年的CGM系统,2024年9月获美国FDA批准,10月在全美推出 [2] - Eversense 365在美国获批为集成CGM(iCGM)系统,可与兼容医疗设备集成,公司正与各泵制造商推进合作讨论 [6] - Eversense 365相比传统短期CGM有诸多改进,如持续时间最长、无浪费、警报可靠、舒适度高、准确性稳定可靠等 [8] 公司情况 - Senseonics是专注于开发和制造葡萄糖监测产品的医疗技术公司,其CGM系统包括Eversense® 365和Eversense® E3 [10] - Ascensia Diabetes Care是全球专注于帮助糖尿病患者的公司,是Eversense® CGM系统的全球独家分销合作伙伴,产品销售超100个国家,有约1400名员工,业务覆盖29个国家 [12] 后续计划 - 若Eversense 365获CE Mark批准,Ascensia Diabetes Care将在欧盟成员国商业化该产品,公司计划在德国、意大利、西班牙等国分销 [3]