文章核心观点 公司宣布完成美国烧伤关键研究的数据分析，结果显示DeepView系统在确定烧伤伤口愈合潜力方面表现出色，公司将向FDA申请De Novo分类请求，期望将该技术推向美国烧伤护理机构 [1][2][5] 公司业务情况 - 公司是一家位于达拉斯的预测性人工智能公司，专注于医疗诊断，旨在通过DeepView系统革新伤口护理管理 [3] - DeepView系统是一款预测性医疗设备及相关软件，结合多光谱成像和人工智能算法，能评估烧伤伤口愈合潜力，为临床决策提供支持 [1][3] 研究情况 - 美国烧伤关键研究是国内规模最大的烧伤研究之一，旨在验证DeepView系统用于烧伤适应症的人工智能算法 [1] - 公司完成数据分析，结果显示DeepView系统在确定烧伤伤口愈合潜力方面与烧伤和急诊医生相比，具有良好的敏感性和特异性 [2] 后续计划 - 公司将向FDA申请DeepView系统用于烧伤护理的De Novo分类，并预计在2025年6月提交申请 [5] - 公司已与FDA进行多次预提交会议，以获取指导并推进其DeepView AI - 烧伤技术 [5]