文章核心观点 - 公司的研究性抗CD40L抗体tegoprubart用于猪肾移植患者免疫抑制治疗方案 有望改善安全性和有效性 推动异种移植领域发展 且公司有多项临床试验计划及结果公布安排 [1][2][5] 分组1：移植手术情况 - 2025年1月25日 麻省总医院外科医生与eGenesis合作 为患者进行基因改造猪肾移植手术 患者术后出院 两年多来首次无需透析 [1] - 2024年12月 麻省总医院获FDA批准进行此次移植 并计划今年再进行两次异种移植 [1] - 2023年9月 马里兰大学医学中心进行第二例猪心移植人体手术 tegoprubart用作慢性免疫抑制方案的基石成分 [4] - 2024年3月 麻省总医院进行首例猪肾移植手术 [2] 分组2：tegoprubart药物情况 - tegoprubart是公司研究性抗CD40L抗体 作为免疫抑制治疗方案关键成分用于猪肾移植患者 旨在阻止身体排斥移植器官 [1][2] - tegoprubart可阻断CD40L 抑制包括CD40和CD11在内的多种共刺激受体 此前研究显示其在多种潜在适应症中总体安全且耐受性良好 [2] - tegoprubart正进行三项全球临床试验 用于预防肾移植患者器官排斥 还在一项独立研究中用于预防1型糖尿病患者胰岛移植排斥 [4] - 芝加哥大学医学移植研究所研究团队开展的胰岛移植试验初步数据显示 可能首次实现使用抗CD40L单克隆抗体疗法且不使用他克莫司达到胰岛素独立 [4] 分组3：公司计划 - 公司计划今年夏天报告正在进行的肾移植1b期和长期安全性及有效性扩展研究的更新中期临床试验数据 [5] - 2025年第四季度报告2期BESTOW肾移植试验的 topline结果 [5] - 今年晚些时候报告芝加哥大学医学移植研究所研究者主导的胰岛移植临床试验的长期随访结果 [5] 分组4：公司介绍 - 公司是临床阶段生物技术公司 开发免疫调节疗法治疗危及生命的疾病 主要研究产品是tegoprubart [6][7] - tegoprubart是抗CD40L抗体 对CD40配体有高亲和力 公司基于抗CD40配体生物学知识开展肾同种异体移植 异种移植和肌萎缩侧索硬化症的临床前和临床研究 [7]