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Pliant Therapeutics Provides Update on BEACON-IPF, a Phase 2b/3 Trial in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis

文章核心观点 公司根据独立数据安全监测委员会(DSMB)建议,自愿暂停bexotegrast治疗特发性肺纤维化(IPF)的BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药,同时监测现有患者并审查数据 [1] 试验暂停情况 - 公司在预定数据审查和DSMB建议后,自愿暂停BEACON - IPF 2b期试验的入组和给药,现有患者仍留在试验中 [1] - 暂停入组和给药以审查数据,了解DSMB建议的理由,维持研究的盲态以保证试验完整性 [2] - 公司已通知BEACON - IPF临床试验研究人员,并正在通知全球监管机构 [2] 公司业务情况 - 公司是一家后期生物制药公司,在纤维化疾病新型疗法的发现和开发方面处于领先地位 [3] - 公司的主要候选产品bexotegrast是αvß6和αvß1整合素的口服小分子双重选择性抑制剂,正在开发用于治疗IPF,已获得美国FDA的快速通道指定和孤儿药指定以及欧洲药品管理局的孤儿药指定 [3] - 公司启动了bexotegrast治疗IPF的适应性2b/3期试验BEACON - IPF [3] - 公司正在对其第三个临床项目PLN - 101095进行1期研究,这是一种用于治疗实体瘤的αvß8和αvß1整合素的小分子双重选择性抑制剂 [3] - 公司已获得开展PLN - 101325 1期研究的监管许可,这是一种针对肌肉萎缩症的整合素α7β1单克隆抗体激动剂 [3]