文章核心观点 公司根据试验独立数据安全监测委员会（DSMB）的建议，自愿暂停bexotegrast治疗特发性肺纤维化（IPF）的BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药，并将在审查数据期间监测现有患者 [1] 公司动态 - 公司根据DSMB的建议，自愿暂停BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药，现有患者将继续留在试验中 [1] - 暂停入组和给药是为审查数据以了解DSMB建议的理由，同时维持研究的盲态以保持试验完整性 [2] - 公司已通知BEACON - IPF临床试验研究人员，并正在通知全球监管机构 [2] 公司介绍 - 公司是一家后期生物制药公司，在纤维化疾病新型疗法的发现和开发领域处于领先地位 [3] - 公司的主要候选产品bexotegrast是一种口服小分子，是αvß6和αvß1整合素的双重选择性抑制剂，正在开发用于治疗IPF，已获得美国FDA的快速通道指定和孤儿药指定以及欧洲药品管理局的孤儿药指定 [3] - 公司已启动bexotegrast治疗IPF的适应性2b/3期试验BEACON - IPF，正在对其第三个临床项目PLN - 101095进行1期研究，该项目是一种用于治疗实体瘤的小分子αvß8和αvß1整合素双重选择性抑制剂 [3] - 公司已获得开展针对肌肉萎缩症的整合素α7β1单克隆抗体激动剂PLN - 101325的1期研究的监管许可 [3]