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Ocean Biomedical Announces Breakthrough Findings in EGFR-Mutant Lung Cancer and Plans for FDA Alignment on Next-Stage Development

文章核心观点 - 海洋生物医学公司公布癌症免疫疗法候选药物研究成果,有望为EGFR突变非小细胞肺癌治疗带来范式转变,且公司在双特异性抗体领域有进展,战略布局有望为患者和投资者创造价值 [1][7] 公司研究成果 - 公司专有的癌症免疫疗法候选药物能与酪氨酸激酶抑制剂协同抑制肿瘤生长和进展,还可恢复奥希替尼耐药后的治疗敏感性 [1] - 研究由公司科学联合创始人杰克·A·伊莱亚斯博士与耶鲁大学和布朗大学的研究人员合作完成,发表在《转化肿瘤学》上,首次描述几丁质酶3样蛋白1在EGFR突变癌症中的作用 [2] - 公司开发的结合抗CHI3L1抗体和抗PD - 1或抗CTLA4的双特异性抗体,在非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤和胶质母细胞瘤的临床前模型中显示出抑制肿瘤生长和进展的显著疗效 [6] 公司发展计划 - 公司将启动临床前研究推进免疫疗法项目,并于今年与FDA沟通确定首次人体试验的监管途径 [3][10] 行业趋势 - 肿瘤学领域正转向双特异性抗体,这类创新疗法能同时靶向多种癌症机制,靶向PD - 1/PD - L1和VEGF的双特异性抗体在近期临床研究中显示出显著疗效,领先的生物技术和制药公司纷纷投资该领域 [4] - 默克以5.88亿美元收购处于早期临床试验阶段的LaNova公司的PD - 1/VEGF双特异性抗体LM - 299,凸显该技术的高价值潜力 [5] 公司领导观点 - 公司董事会主席兼联合创始人奇林吉杰夫·卡图里亚博士表示,最新研究成果为肺癌治疗开辟新途径,公司在行业向双特异性抗体转变的趋势下战略定位良好,创新免疫疗法平台有望为患者和投资者带来巨大价值 [7] 公司疗法应用 - 公司的肿瘤学主要项目有多种治疗应用,可作为EGFR突变非小细胞肺癌的单一疗法、与现有酪氨酸激酶抑制剂联合使用以延长治疗反应持续时间、作为挽救疗法恢复耐药肿瘤的治疗效果 [9] 公司简介 - 海洋生物医学公司是一家位于罗德岛州普罗维登斯的生物制药公司,采用创新商业模式加速研究型大学和医疗中心科研成果的开发和商业化,目前正在开发五项有潜力改变肺癌、脑癌、肺纤维化以及疟疾防治现状的研究项目 [11]