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Pliant Therapeutics Pauses Lead Product Mid-Stage Trial In Patients With Stiff Lung Tissues

文章核心观点 公司自愿暂停bexotegrast治疗特发性肺纤维化(IPF)的BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药,导致股价下跌 [1][5] 试验进展 - 公司自愿暂停bexotegrast治疗IPF的BEACON - IPF 2b期试验的患者入组和给药,已入组患者将继续留在试验中 [1] - 暂停入组和给药是遵循试验独立数据安全监测委员会(DSMB)的预先指定数据审查和建议,在审查数据以了解DSMB建议的理由期间暂停,研究将保持盲态 [2] - 2024年5月,公司公布bexotegrast(PLN - 74809)2a期PET成像试验的 topline数据,评估其对肺中胶原蛋白过度沉积的IPF患者肺部总胶原蛋白水平的影响 [3] - bexotegrast治疗组患者治疗后肺部总胶原蛋白水平降低,而安慰剂组升高,表明有逆转纤维化的潜力 [4] - 去年2月,公司公布bexotegrast治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)和疑似中重度肝纤维化患者的INTEGRIS - PSC 2a期试验320mg剂量组的12周中期数据 [4] - 320mg剂量组达到主要和次要终点,表明bexotegrast在12周治疗期内耐受性良好,血浆浓度随剂量增加,不良事件无剂量相关性,瘙痒和胆管炎发生率低于安慰剂组 [5] 股价表现 - 周一盘前交易中,PLRX股价下跌64.10%,至2.80美元 [5]