文章核心观点 公司Indivior PLC关于SUBLOCADE注射剂标签变更的PDUFA行动日期有更新，FDA虽接受提议标签且无待解决事项，但最终审查延迟 [1] 分组1 - 公司Indivior PLC就SUBLOCADE（丁丙诺啡缓释剂）注射剂标签变更（快速启动方案和替代注射部位）的PDUFA行动日期提供更新，原定于2025年2月7日 [1] - 2月11日FDA告知公司，接受SUBLOCADE提议标签且无待解决事项，但最终审查延迟 [1] - 公司将适时提供提议的SUBLOCADE标签变更审批状态的进一步更新 [2]