文章核心观点 - 临床阶段免疫与炎症公司INmune Bio的NK细胞疗法INKmune™在mCRPC的I/II期试验取得进展，I期最高剂量组完成，II期高剂量组开启，科学审查委员会一致投票同意开放II期所有队列招募 [1][2] 公司进展 - INKmune™在mCRPC的I/II期试验中完成I期第三且最高剂量组，开启II期高剂量组 [1] - 科学审查委员会召开第三次会议评估INKmune™疗法安全性，一致投票同意开放CaRePC试验所有II期队列招募 [2] - 试验有贝叶斯设计和三个递增剂量组，各队列初始三名患者通过医学审查后，两个高剂量水平有六名患者的II期扩展，患者招募符合预期 [3] - 医学审查显示I期队列无安全问题，相关数据将在3月3 - 5日的第10届年度先天杀手峰会上展示 [8] 公司高管观点 - INmune首席执行官称INKmune™可在门诊给mCRPC男性患者使用，安全性出色，低剂量组数据显示其免疫效应，高剂量组将助于了解治疗益处 [3] 产品介绍 INKmune™ - 是制药级、复制缺陷型人类肿瘤细胞系，能与静息NK细胞结合，将癌症患者静息NK细胞转化为肿瘤杀伤记忆样NK细胞，治疗后细胞可在患者体内持续超100天，能在缺氧肿瘤微环境中发挥作用 [4] - 是患者友好型药物治疗，无需预处理、调理或额外细胞因子治疗，易运输、储存，可通过简单静脉输注在门诊给药，具有肿瘤无关性，可治疗多种NK抵抗性肿瘤，正在美国mCRPC的开放标签I/II期试验中治疗患者 [5] 公司其他产品平台 - 显性负性肿瘤坏死因子（DN - TNF）产品平台利用显性负性技术选择性中和可溶性TNF，候选产品正在临床试验中，用于治疗轻度阿尔茨海默病、轻度认知障碍和治疗抵抗性抑郁症 [6] - 自然杀伤细胞启动平台包括INKmune，用于启动患者NK细胞以消除癌症患者微小残留病，目前正在mCRPC试验中 [6] - CORDStrom是专有的汇集、同种异体、人脐带间充质基质/干细胞平台，最近完成隐性营养不良性大疱性表皮松解症的盲法随机试验 [6]