文章核心观点 临床阶段生物技术公司Replimune公布2024财年第三季度财务结果并提供业务更新，公司RP1获FDA优先审评，有望获批上市，且有充足资金推进计划 [1][2] 公司业务进展 RP1 - FDA接受RP1联合纳武利尤单抗用于晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA）并给予优先审评，PDUFA日期为2025年7月22日 [6][7] - IGNYTE - 3确证性试验正在招募患者，将评估RP1联合纳武利尤单抗用于晚期黑色素瘤患者 [7] RP2 - 针对转移性葡萄膜黑色素瘤的注册导向性研究已招募首位患者，将评估RP2联合纳武利尤单抗与伊匹木单抗联合纳武利尤单抗的效果 [7] - 针对肝细胞癌（HCC）的2期临床试验已招募首位患者，评估RP2联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的效果 [7] 公司财务情况 融资 - 完成普通股和预融资认股权证的公开发行，扣除发行成本后净筹集约1.56亿美元，用于RPx平台开发等 [5] 现金状况 - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物和短期投资为5.365亿美元，较2024年3月31日财年末的4.207亿美元增加 [12] - 基于当前运营计划，现有资金可支持公司运营至2026年第四季度 [12] 费用与亏损 - 2024财年第三季度研发费用为4800万美元，高于2023年同期的4280万美元 [12] - 2024财年第三季度销售、一般和行政费用为1800万美元，高于2023年同期的1370万美元 [12] - 2024财年第三季度净亏损为6630万美元，高于2023年同期的5110万美元 [12] 公司产品介绍 RP1 - 是公司领先的候选产品，基于专有单纯疱疹病毒株，经基因改造携带融合蛋白和GM - CSF，以增强肿瘤杀伤能力和免疫反应 [8] RP2 - 同样基于专有单纯疱疹病毒株，除融合蛋白和GM - CSF外，还表达抗CTLA - 4抗体样分子，旨在靶向肿瘤并减少脱靶毒性 [9] 公司概况 - 2015年成立，总部位于马萨诸塞州沃本，致力于开发新型溶瘤免疫疗法，其RPx平台基于HSV - 1骨架，具有独特的局部和全身活性 [10]