文章核心观点 临床阶段的细胞和基因组工程公司Vor Bio展示评估细胞和基因疗法(CGT)试验患者体验及入组障碍的研究数据,强调改善患者入组流程和体验的必要性,研究结果将为公司未来临床试验沟通策略提供参考 [1][2][4] 研究背景 - 尽管CGT试验数量不断增加,但复杂性、后勤挑战和资源需求等因素成为患者入组的重要障碍,研究旨在调查这些关键障碍 [2] 研究方法 - 对30名参与患者知情同意过程的医生、研究协调员、研究护士和其他临床医生以及患者权益倡导伙伴进行调查和访谈 [2] 研究结果 - 研究结果显示机构和试验赞助商有显著机会改善患者体验、简化流程并增加CGT试验入组人数 [3] - 临床试验赞助商可提供更全面教育内容,帮助患者更好理解细胞和基因疗法 [3] - 医院增加专门的CGT研究团队可能扩大提供更多试验和治疗更多患者的能力 [3] - 临床试验复杂性、治疗相关后勤挑战和试验点资源限制是导致CGT临床试验入组延迟的主要因素 [8] - 尽管获得知情同意所需时间增加,但100%的受访者仍向患者提供这些创新研究性治疗选择 [8] - 由于CGT试验复杂性和患者需要额外安慰或情感支持,教育患者并使其入组所需时间比非CGT试验更多,但这并未阻止受访者向患者提供这些试验 [9] - 患者对CGT试验存在诸多担忧,包括对基因编辑未知风险的恐惧和护理人员要求 [9] 公司计划 - 研究将为Vor Bio未来临床试验沟通策略提供参考,公司计划继续研究以进一步改善患者体验和CGT临床试验入组情况 [4] 公司简介 - Vor Bio是一家临床阶段的细胞和基因组工程公司,旨在通过改造造血干细胞为血癌患者提供移植后靶向治疗,改变治疗标准 [6] 研究合作方 - 研究共同作者包括NMDP、MDS基金会、纪念斯隆凯特琳癌症中心、克利夫兰大学医院医学中心、迈阿密癌症研究所和斯坦福医学的工作人员 [5] 联系方式 - 投资者和媒体联系Sarah Spencer,电话+1 857 - 242 - 6076,邮箱sspencer@vorbio.com [11]
Vor Bio Presents Novel Research Highlighting Opportunities and Challenges Facing Institutions Enrolling Patients in Cell and Gene Therapy Trials