文章核心观点 公司按试验独立数据安全监测委员会（DSMB）章程，组建外部专家小组审查BEACON - IPF 2b期试验未盲法数据，以明确DSMB建议暂停试验的理由，预计两到四周完成此流程 [1] 公司举措 - 公司组建由肺部疾病和生物统计学领域专家组成的外部专家小组，审查BEACON - IPF 2b期试验未盲法数据，并提供独立建议，之后该小组将作为扩大的DSMB一部分，就试验达成共识性建议 [1] - 公司因无法通过审查盲法数据确定DSMB建议暂停试验的理由，决定组建外部专家小组，预计两到四周完成此流程 [1] - 公司按DSMB建议，自愿暂停BEACON - IPF临床试验的入组和给药，并致力于保持数据盲态以确保试验数据完整性 [2] 公司概况 - 公司是晚期生物制药公司，在纤维化疾病新型疗法研发领域居领先地位 [3] - 公司主要候选产品bexotegrast是口服小分子药物，用于治疗特发性肺纤维化（IPF），已获美国FDA快速通道和孤儿药认定以及欧洲药品管理局孤儿药认定，公司已启动其针对IPF的BEACON - IPF 2b/3期适应性试验 [3] - 公司正在对第三个临床项目PLN - 101095进行1期研究，该药物是小分子药物，用于治疗实体瘤；公司还获得PLN - 101325开展1期研究的监管许可，该药物是针对肌肉萎缩症的单克隆抗体激动剂 [3]