文章核心观点 公司2024年第四季度和全年财务及运营结果显示营收增长 多款产品商业表现良好且研发管线进展积极 有望推动未来增长 公司还给出2025年财务指引和2030年营收目标 [1][2][5] 各部分总结 财务亮点 - 2024年第四季度总营收5320万美元 较2023年第四季度增长17% [5] - 2024年第四季度Fanapt净产品销售额2660万美元 较2023年第四季度增长18% [5] - 2024年全年总营收1.988亿美元 较2023年全年增长3% [5] - 预计2025年全年营收增长至2.1亿 - 2.5亿美元 [5] - 预计2030年精神科产品组合营收超7.5亿美元 [5] - 2024年第四季度Fanapt、HETLIOZ和PONVORY总净产品销售额5320万美元 较2023年第四季度增长17% 较2024年第三季度增长12% [6] - 2024年第四季度HETLIOZ净产品销售额2000万美元 较2023年第四季度下降5% 较2024年第三季度增长12% [6] - 2024年第四季度PONVORY净产品销售额650万美元 较2024年第三季度增长11% [6] - 2024年第四季度净亏损490万美元 2023年第四季度净亏损240万美元 2024年第三季度净亏损530万美元 [6] - 截至2024年12月31日 现金、现金等价物和有价证券为3.746亿美元 较2024年9月30日减少160万美元 [6] - 2024年全年Fanapt净产品销售额9430万美元 较2023年全年增长4% [6] - 2024年全年HETLIOZ净产品销售额7670万美元 较2023年全年下降23% [6] - 2024年全年PONVORY净产品销售额2780万美元 [11] - 2024年全年净亏损1890万美元 2023年全年净收入250万美元 [11] - 截至2024年12月31日 现金为3.746亿美元 较2023年12月31日减少1360万美元 [11] 关键运营亮点 - 2024年第二季度Fanapt获批用于急性治疗双相I型障碍 第三季度启动该适应症商业推广 第四季度新患者启动数较2023年第四季度增长超160% 净产品销售额增长18% [11] - 2024年第四季度启动Fanapt长效注射剂（LAI）配方的III期项目 计划开展其作为每月一次注射剂治疗高血压的研究 [11] - 2024年第四季度向欧洲药品管理局（EMA）提交Fanapt用于双相I型障碍和精神分裂症的上市许可申请（MAA） [11] - 预计2025年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Bysanti用于急性双相I型障碍和精神分裂症的新药申请（NDA） 专利排他期可延至2040年代 [11] - 2024年第四季度启动Bysanti作为每日一次辅助治疗重度抑郁症（MDD）的III期临床研究 结果预计2026年公布 [11] - 已启动HETLIOZ用于小儿失眠和睡眠时相延迟障碍（DSPD）的临床项目 正在进行中 [11] - HETLIOZ和HETLIOZ LQ用于史密斯 - 马吉尼斯综合征（SMS）的MAA正在EMA审核中 [11] - 2024年第三季度启动PONVORY用于治疗复发型多发性硬化症的商业推广 [11] - 2024年第四季度FDA接受PONVORY用于治疗银屑病和溃疡性结肠炎的研究性新药（IND）申请 [11] - 2024年第四季度向FDA提交tradipitant用于治疗晕动病的NDA [11] - 2024年第四季度启动研究tradipitant预防GLP - 1类似物Wegovy引起呕吐的临床试验 [11] - 已接受FDA关于tradipitant用于治疗胃轻瘫症状NDA可批准性的听证会邀请 [11] - 2025年2月与AnaptysBio达成imsidolimab全球独家许可协议 预计2025年启动并完成技术转让活动 立即开始准备其用于全身性脓疱型银屑病（GPP）的生物制品许可申请（BLA）和MAA 预计2025年向FDA提交BLA [9] 早期项目亮点 - VQW - 765正处于治疗社交场合急性表演焦虑的临床开发中 预计2025年启动III期项目 [17] - 2024年FDA接受VCA - 894A用于治疗Charcot - Marie - Tooth病2S型（CMT2S）的IND申请 2023年该药物获该适应症孤儿药认定 预计2025年年中招募患者进行I期临床研究 [17] - 2024年12月FDA授予VGT - 1849A用于治疗真性红细胞增多症（PV）的孤儿药认定 [17] 关键监管里程碑 - 2024年第四季度提交Fanapt用于双相I型障碍和精神分裂症的MAA [17] - 2024年第四季度提交HETLIOZ用于史密斯 - 马吉尼斯综合征（SMS）的MAA [17] - 2024年第四季度提交tradipitant用于治疗晕动病的NDA [17] - 预计2025年第一季度提交Bysanti用于双相I型障碍和精神分裂症的NDA [17] - 预计2025年提交imsidolimab用于全身性脓疱型银屑病的BLA [17] 2025财务指引和2030营收目标 - 2025年公司预计总营收达2.1亿 - 2.5亿美元 [14] - 2030年精神科产品组合目标年营收超7500万美元 公司总年营收目标超10亿美元 [14]