文章核心观点 公司与OST - HER2商业制造达成协议 整理2b期试验数据准备与FDA会议 后续拟提交生物制品许可申请 此前试验数据显示积极结果 还进行资产收购和融资 股价上涨 [1][2][3][5] 产品研发与审批 - 公司与OST - HER2商业制造达成协议 [1] - 公司整理OST - HER2 2b期试验治疗阶段数据 为与FDA的B类或C类会议做准备 [1] - 公司预计在与FDA会议后提交生物制品许可申请 以获加速或有条件批准 [2] 试验数据 - 1月公布的OST - HER2 2b期试验数据显示 在主要终点12个月无事件生存率上有统计学显著结果 [2][3] - 最新随访数据显示 在正在进行的3年总生存次要终点的1年和2年中期时间点 接受OST - HER2治疗的患者总生存情况呈积极趋势 [4] 资产收购 - 1月公司宣布资产购买协议 从Ayala Pharmaceuticals收购基于单核细胞增生李斯特菌的肿瘤免疫治疗项目及相关知识产权资产 [4] - 公司将支付50万美元现金并发行价值750万美元的普通股给Ayala [5] 融资情况 - 公司此前完成710万美元融资 每股定价4美元 资金足够支撑到2026年 包括对Ayala的付款 [5] 股价表现 - 周五最后一次检查时 OSTX股票上涨28.6% 至每股2.58美元 [5]