Opthea Completes COAST Final Week 52 Patient Visit
文章核心观点 - 奥普西娅公司完成COAST试验第52周患者访视,预计2025年第二季度初公布COAST试验顶线结果,年中公布ShORe试验顶线结果,旨在证明索齐尼贝西普联合疗法治疗湿性AMD的优越性 [1][2] 公司信息 - 奥普西娅是一家临床阶段生物制药公司,开发治疗视网膜疾病的新疗法,包括湿性AMD和糖尿病性黄斑水肿(DME) [1][3] - 公司正在进行两项全球3期关键临床试验,即COAST和ShORe,以证明索齐尼贝西普联合疗法优于单一标准治疗 [2] - 索齐尼贝西普是公司3期开发的领先候选产品,是一种一流的VEGF - C/D“陷阱”抑制剂,有望成为20年来首个让湿性AMD患者生活更充实健康的疗法 [4] 试验情况 - COAST试验是两项3期关键试验中的第一项,研究索齐尼贝西普联合阿柏西普或雷珠单抗与单一标准治疗相比治疗湿性AMD的优越性和安全性 [1] - 两项试验的主要终点是索齐尼贝西普联合疗法与抗VEGF - A单药疗法相比,从基线到第52周最佳矫正视力(BCVA)的平均变化 [2] - 第52周后,患者将继续接受一年治疗,以评估长达两年的安全性和耐受性 [2] - 索齐尼贝西普已获得美国FDA治疗湿性AMD的快速通道指定 [2]