文章核心观点 - 坎伯兰制药公司和科伦制药宣布坎伯兰的Vibativ®注射剂获中国国家药品监督管理局批准，双方计划今年晚些时候在中国推出该产品 [1][4] 产品信息 - Vibativ是一种FDA批准的注射用抗感染药物，用于治疗医院获得性和呼吸机相关性肺炎以及复杂皮肤和皮肤结构感染，如MRSA，每日给药一次，无需治疗药物监测 [2] - 该药物专为杀死耐药细菌而设计，两项研究显示其对难治疗和多重耐药细菌的效力与10多年前推出时相同 [3] - 它是一种每日一次的注射用脂糖肽抗生素，具有体外效力、六小时内杀菌活性和渗透到患者目标感染部位的能力 [5] - 该药物已在美国、中国和中东获批用于治疗成人医院获得性和呼吸机相关性细菌性肺炎以及复杂皮肤和皮肤结构感染，还可用于治疗肺炎或皮肤感染并发菌血症的患者 [6][7] - 多项大型跨国注册研究证明其对难治疗革兰氏阳性感染的疗效，与万古霉素相比，在特定情况下治愈率显著更高，且有大量证据表明其对多种革兰氏阳性细菌病原体有体外效力和体内活性 [8][9] - 2023年10月的一项研究表明单剂量Vibativ对2至17岁儿童安全，且与成人相同体重剂量相比，儿童接触量减少 [10] 公司信息 科伦制药 - 是一家全球生物制药公司，拥有癌症和严重感染创新疗法的开发和商业化综合平台 [12] - 通过创新驱动的战略转型，建立了具有差异化优势的产品组合，致力于提供全球标准的医疗产品和服务以改善患者健康 [13] 坎伯兰制药 - 是田纳西州最大的生物制药公司，专注于提供改善患者护理质量的独特产品，开发、收购和商业化医院急性护理、胃肠病学和肿瘤学市场的产品 [15] - 产品组合包括六个FDA批准的品牌，还有一系列II期临床项目正在评估其ifetroban产品候选药物 [16]