文章核心观点 - 公司宣布其HALO™ Clarity耳机获加州大学圣地亚哥分校（UCSD）机构审查委员会（IRB）批准用于人体临床试验 此独立研究将评估HALO治疗轻度创伤性脑损伤（mTBI）和创伤后应激障碍（PTSD）的疗效 公司致力于开创神经调节技术以满足心理健康和神经护理需求 [1][4] 公司进展 - 公司获UCSD的IRB批准开展HALO耳机人体临床试验 此前与UCSD研究团队进行的试点测试协议成功 [1] - UCSD向公司请求并将接收50台HALO设备用于独立研究项目 公司和制造伙伴已开始准备首批50台设备的发货 [2] 产品技术 - HALO™ Clarity由公司专有的深部颅内频率刺激（DIFS）技术驱动 可提供非侵入性、无需药物或侵入性程序的深部脑刺激 [3] - 公司开发了利用人工智能（AI）和专有电子数据采集（EDC）平台的虚拟诊所模型 可远程进行整个临床试验过程和治疗体验 为医生提供患者治疗进展的实时数字数据 [3] 产品优势 - 非侵入性治疗 为心理健康护理提供无药物替代方案 降低药物治疗副作用风险 [5] - 可在家使用 设计注重患者舒适和便利 允许在私密环境中进行治疗 [5] - 具备远程监测功能 医生可远程监测患者进展 确保持续护理和支持 [5] - 集成AI 利用AI在临床试验期间促进实时数据采集和分析 提高效率和合规性 [5] - 有患者监测系统（PMS） 交互式智能手机应用程序使临床医生能实时监测患者对治疗方案的依从性并进行必要调整 [5] - 具备远程医疗能力 实现患者与临床团队的直接沟通 在治疗过程中提供个性化护理和支持 [5] 公司概况 - 公司设计和开发创新神经刺激产品 利用生物电子医疗技术治疗心理健康问题 产品非侵入性且人体不可察觉 旨在缓解心理健康问题患者痛苦 [7] - 公司认为其神经刺激医疗设备可穿透与心理健康障碍相关的中脑深部结构 下一代设备更深穿透波形将增强患者反应且无副作用 [7] - 公司的Nexalin Gen - 2 15毫安神经刺激设备已在中国、巴西和阿曼获批 [7]