Milestone® Pharmaceuticals Notice of Allowance on New U.S. Patent for Etripamil

文章核心观点 - 公司宣布收到美国专利商标局关于依曲帕米鼻喷雾剂新使用方法专利的许可通知,该专利或使产品在美国的知识产权保护延长至2042年7月,公司NDA正在FDA审核中,预计2025年年中推出产品 [1][2][4] 公司动态 - 公司收到美国专利商标局关于依曲帕米鼻喷雾剂新使用方法专利的许可通知 [1] - 该专利一旦发布,将涵盖RAPID 3期研究中使用的重复剂量方案,此方案已在NDA中提出并用于PSVT治疗 [2] - 许可通知的发布或使公司在美国对CARDAMYST的知识产权保护延长至2042年7月,增加6年潜在保护期 [2] - 公司NDA正在FDA审核中,PDUFA目标日期为2025年3月27日,公司继续推进商业准备工作,预计2025年年中推出产品 [4] - CARDAMYST品牌名称已获FDA有条件批准 [4] 产品信息 - 依曲帕米是公司主要研究产品,是一种新型钙通道阻滞剂鼻喷雾剂,用于治疗PSVT和AFib - RVR [5] - 若获批,依曲帕米将为医疗保健提供者提供新治疗选择,实现按需护理和患者自我管理 [5] - CARDAMYST是依曲帕米鼻喷雾剂有条件批准的品牌名称,有完善临床试验项目 [5] 公司介绍 - 公司是一家生物制药公司,专注于开发和商业化创新心血管解决方案,改善复杂心脏病患者生活 [6] - 公司注重了解患者未满足需求和改善患者体验,开发新治疗方法让患者积极参与自我护理 [6] - 公司主要研究产品依曲帕米可让患者在无医疗监督下自我给药,治疗PSVT和AFib - RVR相关症状发作 [6]