公司动态 - Sagimet Biosciences将在2025年2月26日的MASH Pathogenesis and Therapeutic Approaches Keystone Symposium上展示denifanstat对晚期纤维化患者甘油三酯和LDL胆固醇影响的口头报告 [1] - 报告将包含来自FASCINATE-2 2b期试验的脂质组学数据后分析结果 [1] - 报告标题为"Denifanstat增加MASH患者循环多不饱和甘油三酯并降低LDL胆固醇" [2] - 报告将由公司研发高级总监Wen-Wei Tsai博士在"新兴机制"专题研讨会上发表 [2] 产品研发 - denifanstat是公司开发的口服每日一次选择性脂肪酸合成酶(FASN)抑制剂 [3] - 该药物针对由棕榈酸过度产生导致的代谢和纤维化通路功能障碍 [3] - FASCINATE-2 2b期临床试验已完成并取得阳性结果 [3] - 美国FDA已授予denifanstat突破性疗法认定用于治疗非肝硬化MASH伴中度至晚期肝纤维化 [3] - 已完成与FDA的2期结束会议支持推进至3期开发 [3] 行业背景 - MASH是一种进展性严重肝病全球影响超过1.15亿人 [4] - 美国仅有一种近期获批的治疗方案欧洲尚无获批疗法 [4] - 2023年全球肝病组织将NAFLD更名为MASLD将NASH更名为MASH [4] - 建立了更广泛的术语"脂肪性肝病"(SLD)来涵盖多种与肝脏脂肪积聚相关的肝病 [4] - 更名目的是建立非污名化的名称并提高诊断清晰度 [4]