文章核心观点 - 公司收到FDA对匹托利生治疗发作性睡病成人患者日间过度嗜睡的拒绝受理函，但长期策略不变，且产品销售情况良好 [1][2][4] 产品审批情况 - 公司收到FDA对匹托利生治疗发作性睡病成人患者日间过度嗜睡的拒绝受理函 [1] - 公司计划在2025年第四季度启动匹托利生HD治疗发作性睡病的3期注册试验，目标PDUFA日期为2028年 [2] - 匹托利生在美国以Wakix品牌销售，用于治疗发作性睡病成人患者的日间过度嗜睡或猝倒，以及6岁及以上发作性睡病儿科患者的日间过度嗜睡，目前未获批用于发作性睡病 [3] 产品数据表现 - 3期INTUNE研究随机撤药阶段，匹托利生和安慰剂在日间过度嗜睡主要结果上未达统计学显著性，但开放标签阶段数据显示患者在爱泼沃斯嗜睡量表上的改善比临床意义认可值高五倍 [2] - 长期扩展研究中多数患者达到正常清醒水平并维持超一年 [3] 公司营收情况 - 公司2025年净收入指引8.2 - 8.6亿美元不变 [1] - 1月公司报告第四季度初步净产品收入约2.01亿美元，去年同期为1.684亿美元，市场共识为1.986亿美元 [4] 患者数量情况 - 截至2024年12月31日季度，使用Wakix的患者平均数量环比增加约300人，达到约7100人 [4] 分析师评级情况 - Needham分析师Ami Fadia维持对公司的买入评级，将目标价从52美元下调至50美元 [4] 股价表现情况 - 周三最后一次检查时，HRMY股价下跌6.50%，至36.55美元 [5]