文章核心观点 - 公司宣布IMU - 856在乳糜泻1b期临床试验患者事后分析中显示内源性GLP - 1水平呈剂量依赖性增加，临床前体内测试显示其能剂量依赖性减少体重增加和食物消耗，或可作为体重管理的口服治疗选择 [1] 分组1：IMU - 856的作用机制及效果 - GLP - 1是肠道天然激素，进食后释放，有助于调节血糖和饱腹感，还能触发胰岛素释放、阻断升高血糖的胰高血糖素，并影响大脑处理饥饿和饱腹感的区域；IMU - 856靶点SIRT6在肠壁细胞高度表达，1b期乳糜泻临床试验证明IMU - 856能再生上皮细胞，当前观察到的GLP - 1增加和临床前体重增加减少迹象表明其可能激活肠内分泌细胞功能 [2] - 公司1b期乳糜泻临床试验事后分析数据显示，空腹状态下第29天80mg剂量组p = 0.014、160mg剂量组p = 0.003，GLP - 1较安慰剂对照组有高度统计学显著且剂量依赖性的增加；6个月临床前体内研究发现，IMU - 856能剂量依赖性减少体重增加和食物消耗，最多减少40%，与食物摄入减少有关 [2] - 1b期乳糜泻临床试验数据显示，空腹条件下IMU - 856使天然GLP - 1水平较安慰剂最多增加250%，优于健康人餐后GLP - 1典型的2 - 3倍增加，表明其可复制进食后的自然效果；公司推测SIRT6调节方法可能更广泛、更生理地激活肠内分泌激素 [3] 分组2：IMU - 856的应用前景 - 若今日报告的效果能在进一步临床试验中得到证实，公司每日一次的小分子片剂或可成为肥胖症的口服治疗选择，预计到2031年全球肥胖症市场规模将超1700亿美元；IMU - 856项目有立即开展1b期或2期临床试验的潜力 [3] 分组3：会议信息 - 公司将于美国东部时间2月20日上午8点举办网络直播，需提前在https://imux.zoom.us/webinar/register/WN_o9yQAoqtT3yWnjb0049_Dw或公司网站ir.imux.com/events - and - presentations注册，注册者将收到含在线参与链接或拨入电话号码的确认邮件，直播结束约一小时后可在公司网站查看存档回放 [4][5] - 今日更新及IMU - 856的1b期生物标志物数据将在第19届欧洲克罗恩病和结肠炎组织大会上以数字口头报告形式展示，报告可在公司网站https://ir.imux.com/events - and - presentations查看 [6] 分组4：IMU - 856介绍 - IMU - 856是口服、全身性小分子调节剂，靶向SIRT6蛋白，该蛋白是肠道屏障功能和肠上皮再生的转录调节因子；基于临床前数据，其作用机制可恢复胃肠道疾病患者的肠道屏障功能和肠壁结构；临床前研究表明其不抑制免疫细胞，治疗期间可能维持患者免疫监视；在乳糜泻1b期临床试验的四个关键维度取得积极结果；事后分析显示其能剂量依赖性增加内源性GLP - 1水平，临床前测试显示能剂量依赖性减少体重增加和食物消耗，或可作为体重管理口服治疗选择；公司正准备进一步临床试验，该药物尚未在任何司法管辖区获批 [7] 分组5：公司介绍 - 公司是一家生物技术公司，正在开发口服小分子疗法治疗慢性炎症和自身免疫性疾病；领先开发项目维多氟地钙（IMU - 838）分别处于复发型和进展型多发性硬化症的3期和2期临床试验，在复发缓解型多发性硬化症、进展型多发性硬化症和中重度溃疡性结肠炎的2期临床试验中显示出治疗活性；IMU - 856靶向SIRT6蛋白，有望恢复肠道屏障功能和再生肠上皮，可能适用于多种胃肠道疾病及体重管理；IMU - 381处于临床前测试阶段，是为满足胃肠道疾病需求开发的下一代分子 [8] 分组6：报告介绍 - 报告标题为“IMU - 856（一种口服表观遗传屏障再生调节剂）的有前景效果——1期临床研究的生物标志物发现”，报告人是公司生物标志物开发高级经理Amelie Schreieck博士，摘要编号为EC25 - 1515，报告编号为DOP012，报告时间为2025年2月20日17:57 - 18:03（欧洲中部时间），会议名称为数字口头报告（DOP）会议2：临床试验II，会议地点为A8厅 [10]