文章核心观点 - ARS Pharmaceuticals宣布Cigna Healthcare、Navitus Health Systems和OptumRx将neffy添加到其国家处方集,扩大了neffy的覆盖范围,使更多患者受益,公司还在努力将neffy加入UnitedHealthcare的处方集,同时neffy 1 mg预计在2025年获批上市 [1][2][5] 分组1:neffy处方集覆盖情况 - Cigna Healthcare、Navitus Health Systems和OptumRx通过其集团采购组织Emisar将neffy添加到国家处方集,发布约五个月后,neffy在三个额外处方集的纳入使接触到neffy的1型过敏反应患者和护理人员达到一半,覆盖neffy的处方集平台总数达30个 [1] - 数百万患者通过商业保险改善了获取neffy的途径,OptumRx、Cigna Healthcare和Navitus Health Systems保险患者使用neffy的品牌自付费用最低,无需事先授权或限制性阶梯疗法 [2] - 更多患者使用ARS Pharma自付费用援助后,neffy自付费用低至25美元,医疗保健提供者开药无需额外文书工作 [2] 分组2:neffy适用人群及市场需求 - neffy适用于治疗成人和体重≥30 kg儿童的1型过敏反应,包括过敏反应,是首个也是唯一获FDA批准的无针肾上腺素鼻喷雾剂,设计简单直观,便于快速给药,体积小易携带,保质期30个月,温度耐受达122华氏度 [4] - 美国约4000万人经历1型过敏反应,过去三年约2000万人被诊断和治疗可能导致过敏反应的严重1型过敏反应,但2023年只有320万人填写了有效的肾上腺素自动注射器处方,其中只有一半人始终携带处方自动注射器,超过一半人在紧急情况下延迟或不使用自动注射器 [15] 分组3:neffy产品进展 - neffy 1 mg补充新药申请(sNDA)针对4岁以上、体重15 - 30 kg儿童,处方药用户费用法案(PDUFA)目标行动日期为2025年3月6日,若获批,预计2025年5月底上市,公司预计美国许多儿童在夏季肾上腺素处方续签期,符合体重和年龄标准的学龄儿童将能使用neffy [5] 分组4:公司相关信息 - ARS Pharmaceuticals是一家生物制药公司,致力于让高危患者及其护理人员更好地保护患者免受可能导致过敏反应的影响,正在商业化neffy 2 mg,在美国用于治疗体重≥30 kg成人和儿童的1型过敏反应,在欧盟用于治疗体重≥30 kg成人和儿童因昆虫叮咬、食物、药品等引起的过敏反应 [16]
ARS Pharmaceuticals Announces OptumRx, Cigna Healthcare and Navitus Health Systems Add neffy® (Epinephrine Nasal Spray) to National Formularies, Further Expanding Coverage for Patients