文章核心观点 - ProMIS Neurosciences公司在治疗阿尔茨海默病的PRECISE - AD 1b期临床试验中取得重要进展，其候选药物PMN310已对多名患者给药，有望为患者带来更有效且耐受性良好的治疗方案 [1][3] 公司进展 - 公司宣布PRECISE - AD 1b期临床试验中，其治疗阿尔茨海默病的候选药物PMN310已对多名患者给药，这是评估PMN310安全性、耐受性和药代动力学的重要里程碑 [1] - 预计2026年上半年公布6个月中期结果，下半年公布 topline 结果 [1] 药物PMN310介绍 - PMN310是一种人源化单克隆抗体，旨在选择性靶向可溶性淀粉样β寡聚体（AβOs），避免与Aβ单体和淀粉样斑块结合 [2][6] - 可溶性AβOs被认为是Aβ最具毒性和致病性的形式，PMN310通过靶向它们，有望直接解决导致阿尔茨海默病神经退行性过程的根本原因 [6] - PMN310已成功完成1a期临床试验，该试验是在健康志愿者中进行的双盲、安慰剂对照、单次递增剂量研究 [7][8] 临床试验介绍 - PRECISE - AD 1b期临床试验（NCT06750432）是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估静脉注射PMN310多个递增剂量（5、10、20 mg/kg）在3期和4期阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和药代动力学 [5] - 研究还将评估关键生物标志物和临床疗效指标，以收集PMN310治疗潜力的数据 [5] - 该研究计划在美国22个活跃地点招募约100名受试者，符合条件的患者将在12个月内每月接受三个剂量水平之一或安慰剂治疗，并在基线和每三个月评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学血液及脑部治疗效果标志物 [5] 各方观点 - 公司首席执行官Neil Warma表示，1b期试验中多名患者开始给药是公司的重要里程碑，PMN310选择性结合有毒Aβ寡聚体的特性使其与其他药物不同，有望为患者提供更有效且耐受性良好的治疗 [3] - 临床试验研究人员Yaneicy Gonzalez - Rojas和Ahmad Aswad称，阿尔茨海默病患者迫切需要新的有效且耐受性良好的治疗方案，PMN310对淀粉样寡聚体的新颖选择性靶向在临床前模型中显示出疾病修饰能力，给患者和家属带来希望 [4] 公司概况 - ProMIS Neurosciences是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发针对神经退行性疾病中有毒错误折叠蛋白的抗体疗法，包括阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多系统萎缩症 [1][8] - 公司拥有专有的靶点发现引擎，应用热力学计算发现平台ProMIS™和集体坐标来预测错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位 [8] - 公司在马萨诸塞州剑桥市和安大略省多伦多市设有办事处 [8]