文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司ProMIS Neurosciences宣布其治疗阿尔茨海默病的候选药物PMN310在PRECISE - AD 1b期临床试验中对多名患者给药取得重要进展，有望为患者带来更有效且耐受性良好的治疗方案 [1][3] 公司进展 - ProMIS Neurosciences的PMN310在PRECISE - AD 1b期临床试验中对多名患者给药，这是评估其安全性、耐受性和药代动力学的重要里程碑 [1] - 预计2026年上半年公布六个月中期结果，下半年公布 topline 结果 [1] 药物PMN310介绍 - PMN310是一种人源化单克隆抗体，旨在选择性靶向可溶性淀粉样β寡聚体（AβOs），避免与Aβ单体和淀粉样斑块结合 [2][6] - 可溶性AβOs被认为是Aβ最具毒性和致病性的形式，PMN310通过靶向它，有望解决阿尔茨海默病神经退行性过程的根本原因 [6] - PMN310已成功完成1a期临床试验 [7][8] PRECISE - AD 1b期临床试验介绍 - 这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估静脉注射PMN310多个递增剂量（5、10、20 mg/kg）在3期和4期阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性和药代动力学 [5] - 研究还将评估关键生物标志物和临床疗效指标，计划在美国22个活跃地点招募约100名受试者 [5] - 符合条件的患者将在12个月内每月接受三个剂量水平之一或安慰剂治疗，并在基线和每三个月评估安全性、耐受性、药代动力学和药效学血液及脑部治疗效果标志物，研究期间将频繁进行MRI扫描以监测ARIA的出现 [5] 各方观点 - 公司首席执行官Neil Warma表示，1b期试验中多名患者给药是重要里程碑，PMN310选择性结合有毒Aβ寡聚体的特性使其与其他药物不同，有望为患者带来更有效且耐受性良好的治疗 [3] - 临床试验研究人员Yaneicy Gonzalez - Rojas和Ahmad Aswad称，阿尔茨海默病患者迫切需要新的有效且耐受性良好的治疗方案，PMN310在临床前模型中显示出对阿尔茨海默病的疾病修饰能力，令人期待 [4] 公司概况 - ProMIS Neurosciences是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发针对神经退行性疾病中有毒错误折叠蛋白的抗体疗法，产品包括针对阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和多系统萎缩症的治疗药物 [1][8] - 公司拥有专有的靶点发现引擎，应用热力学、计算发现平台ProMIS™和集体坐标来预测错误折叠蛋白分子表面的疾病特异性表位 [8] - 公司在马萨诸塞州剑桥市和安大略省多伦多市设有办事处 [8]