Workflow
RedHill Licenses RHB-102 for Commercialization Worldwide Excluding North America to Hyloris for up to $60 Million in Potential Milestone Payments Plus Royalties

文章核心观点 - 红杉生物制药公司与海洛里斯制药公司达成RHB - 102独家开发和商业化许可协议,海洛里斯支付费用获美国、加拿大和墨西哥以外地区权利,红杉继续推进美国FDA批准,RHB - 102有治疗多种疾病潜力且全球止吐药市场增长[1][2][5] 合作协议 - 海洛里斯将向红杉支付预付款、最高6000万美元潜在里程碑付款及最高20%多的收入特许权使用费,获RHB - 102在美国、加拿大和墨西哥以外所有适应症和地区的独家权利[1][2] - 红杉打算继续推进RHB - 102在美国的FDA批准,海洛里斯负责其区域内开发、监管和商业化活动[1][2] 产品信息 - RHB - 102是每日一次、专有的、双峰缓释口服片剂,含昂丹司琼,有12mg和24mg两种剂量,用于肿瘤支持、急性肠胃炎和胃炎、腹泻型肠易激综合征[3][6] - 美国2期IBS - D研究(RHB - 102 12mg)和3期GUARD肠胃炎研究(RHB - 102 24mg)的积极结果分别发表在《美国胃肠病学杂志》和《JAMA网络公开》上[1][6] 市场情况 - 2023年全球止吐药市场规模约75亿美元,预计2024 - 2030年复合年增长率约6%[1][5] 公司信息 - 海洛里斯是专注创新、改造和优化现有药物的专业生物制药公司,总部位于比利时列日[7] - 红杉生物制药主要专注美国胃肠道疾病、传染病和肿瘤药物开发和商业化,推广胃肠道药物Talicia®,有多款临床后期开发项目[8] 发展前景 - 英国药品和保健品监管局的积极建议为RHB - 102在英国的营销授权申请提供清晰途径,获批后可能成为首个口服24小时缓释昂丹司琼止吐药[1][4] - RHB - 102还有用于术后恶心呕吐的额外潜力[5]