文章核心观点 - 公司宣布其CIDS研究成果在《Burns》杂志发表，证实NexoBrid在治疗小儿深度热烧伤方面优于标准治疗方法，强化了其临床益处 [1][2] 分组1：研究介绍 - CIDS III期是一项多中心、多国、随机、对照、开放标签研究，在美国、欧盟、以色列和印度的36个烧伤中心对145名新生儿至18岁的小儿患者进行研究，患者被1:1随机分配接受NexoBrid或标准治疗 [4] 分组2：研究结果 - 所有共同主要终点均成功达成，12个月时NexoBrid在美容和功能结果上与标准治疗相当，且MVSS评分更低（3.8 vs 4.9，非劣效性检验，p < 0.001） [5] - NexoBrid实现完全焦痂清除的中位时间为1天，而标准治疗为6天（p < 0.001） [7] - NexoBrid组手术切除的伤口面积平均百分比显著低于标准治疗组（1.5% vs 48.1%，p < 0.001） [7] - NexoBrid治疗患者需要手术切除的比例为8.3%，而标准治疗组为64.4%（p < 0.001） [7] - 94.2%接受NexoBrid治疗的患者实现完全焦痂清除 [7] - NexoBrid与标准治疗的安全性相当 [7] 分组3：NexoBrid介绍 - NexoBrid是一种局部给药的生物孤儿药，可酶促清除焦痂并保留有活力的组织，已在包括美国、欧盟和日本在内的40多个国家获批使用 [6] - NexoBrid的开发得到美国卫生与公众服务部等机构的部分资助，资助项目包括关键临床试验、营销批准注册等 [7][8] 分组4：公司介绍 - MediWound是下一代酶促疗法的全球领导者，专注于非手术组织修复，开发、生产和商业化创新生物制剂 [9] - 公司首款药物NexoBrid获FDA和EMA批准，可显著减少手术干预；公司正推进EscharEx的III期开发，其II期临床试验显示出优于现有3.75亿美元伤口清创药物的优势 [10]