文章核心观点 - 公司收到FDA对AD04体外桥接策略的积极反馈，可推进2025年3期临床试验的临床用品制造，有望为成瘾治疗带来新疗法 [1][4] 公司进展 - 2024年11月19日公司提交AD04配方策略和桥接方法的申请，寻求FDA指导以确保符合505(b)(2)监管批准途径 [2] - FDA同意公司提出的505(b)(2)桥接策略，虽最终决定取决于新药申请全面审查，但这是重要监管里程碑 [3] - 获监管确认后，公司着手制造临床用品，为2025年3期临床试验做准备 [4] 公司产品 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注成瘾及相关疾病治疗和预防疗法开发，主要产品AD04是基因靶向血清素 - 3受体拮抗剂 [5] - AD04用于治疗重度饮酒患者酒精使用障碍，ONWARD 3期临床试验显示其在减少重度饮酒方面有前景且无明显安全和耐受性问题 [5] - AD04还有望治疗阿片类药物使用障碍、赌博和肥胖等其他成瘾性疾病 [5] 合作信息 - 若有合作意向可联系BD@adialpharma.com探讨为成瘾患者带来积极改变 [6] 联系方式 - 联系Crescendo Communications, LLC的David Waldman或Alexandra Schilt，电话212 - 671 - 1020，邮箱ADIL@crescendo - ir.com [9]