文章核心观点 - 2024年公司因ZORYVE产品势头增长、定价和准入策略成功取得佳绩，未来将继续推进产品管线，有望实现解决医学皮肤病未满足需求和创新不足的使命 [3] 项目更新/关键里程碑 - ZORYVE乳膏是每日一次的高效选择性磷酸二酯酶 - 4（PDE4）抑制剂，已在美国获批用于治疗斑块状银屑病和特应性皮炎 [4] - ZORYVE泡沫是每日一次的外用罗氟司特泡沫制剂，获批治疗脂溢性皮炎，正接受FDA对头皮和身体银屑病的审查，自推出以来已开出超24.6万张处方，需求每季度强劲增长，已获三大PBM覆盖，医保覆盖情况逐步改善 [5] - 2024年第四季度ZORYVE净产品收入为6940万美元，较2023年第四季度增长413%，较2024年第三季度增长55%；2024年全年净产品收入为1.665亿美元，较上一年增长471%，ZORYVE成为美国三种主要炎症性皮肤病联合治疗中处方量最多的品牌非甾体外用药物 [6] - 公司提交了ZORYVE 0.05%乳膏用于治疗2至5岁儿童特应性皮炎的补充新药申请（sNDA） [6] - 公司对2亿美元未偿债务中的1亿美元本金进行了部分预付，且有权全部或部分重新提取 [6] - ZORYVE 0.3%乳膏治疗斑块状银屑病的美国需求持续增长，自推出以来已开出超36万张处方，由超1.4万名独特处方医生开具，已获三大药房福利管理机构（PBM）和多家商业保险公司覆盖，本季度将医疗补助覆盖范围扩大到俄亥俄州和伊利诺伊州，目标是在2025年获得更多州的医疗补助覆盖以及部分医疗保险覆盖，2024年毛销比（GTN）显著改善并达到稳定状态 [7] - ZORYVE 0.15%乳膏在特应性皮炎的初始推出表现强劲，自推出以来已开出超3.3万张处方，作为产品线扩展获得两家最大的国家PBM覆盖，公司预计2025年覆盖范围将继续改善 [7] - 公司提交的ZORYVE 0.05%乳膏用于治疗2至5岁儿童特应性皮炎的sNDA，若按提交情况被接受，预计目标行动日期为2025年第四季度 [7] - 公司基于关键ARRECTOR 3期试验和2b期试验的积极结果，向FDA提交了ZORYVE泡沫用于头皮和身体银屑病的sNDA，FDA于9月接受申请，处方药用户付费法案（PDUFA）行动日期定为2025年5月22日 [8] - ARQ - 255是外用伊瓦马替尼混悬剂，旨在治疗斑秃，2024年9月完成1b期研究入组，预计2025年上半年获得数据 [8] - ARQ - 234是一种融合蛋白，正作为特应性皮炎的潜在生物治疗药物进行临床前开发，公司正努力在2025年提交研究性新药申请 [8] 近期公司亮点 - 2024年第四季度和全年财务总结：2024年第四季度总营收为7140万美元，2023年同期为1350万美元；2024年全年总营收为1.965亿美元，2023年同期为5960万美元，同比增长得益于强劲的单位需求增长和GTN销售扣除的改善 [10] - 2024年第四季度销售成本为690万美元，2023年同期为220万美元；2024年全年销售成本为1910万美元，2023年同期为500万美元 [11] - 2024年第四季度研发（R&D）费用为1450万美元，2023年同期为2380万美元；2024年全年研发费用为7640万美元，2023年同期为1.106亿美元，同比下降是由于外用罗氟司特项目的临床开发成本降低 [12] - 2024年第四季度销售、一般和行政（SG&A）费用为5760万美元，2023年同期为4870万美元；2024年全年SG&A费用为2.294亿美元，2023年同期为1.851亿美元，同比增长主要是由于ZORYVE推出相关的销售团队人数增加和销售及营销费用提高 [13] - 2024年10月，公司对2亿美元未偿债务中的1亿美元本金进行部分预付，8月与SLR Investment Corp.修订了2亿美元定期贷款协议，获得预付和重新提取的选择权 [14] - 2024年10月，加拿大卫生部批准ZORYVE 0.3%泡沫用于治疗9岁及以上个体的脂溢性皮炎，公司于12月开始销售 [14] - 2024年11月，ZORYVE 0.15%乳膏获得《魅力》杂志2024年健康与 wellness奖“最佳湿疹产品” [14] - 2024年第四季度获得一项与外用罗氟司特组合物相关的美国新专利 [14] - 2025年2月，公司宣布与职业足球运动员小奥德尔·贝克汉姆合作，提高对脂溢性皮炎的认识并分享其使用ZORYVE泡沫的积极体验 [14] - 2024年第四季度净亏损为1080万美元，即每股基本和摊薄亏损0.09美元，2023年同期净亏损为6630万美元，即每股基本和摊薄亏损0.72美元；2024年全年净亏损为1.4亿美元，即每股基本和摊薄亏损1.16美元，2023年同期净亏损为2.621亿美元，即每股基本和摊薄亏损3.78美元 [15] - 截至2024年12月31日，现金、现金等价物、受限现金和有价证券为2.286亿美元，2023年12月31日为2.728亿美元；2024年第四季度经营活动净现金使用量为70万美元，全年为1.122亿美元 [16] 资产负债表 |项目|2024年12月31日（千美元）|2023年12月31日（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |资产| | | |流动资产|335,820|330,431| |非流动资产|13,069|10,934| |总资产|348,889|341,365| |负债和股东权益| | | |流动负债|81,013|46,668| |非流动负债|110,335|206,026| |总负债|191,348|252,698| |股东权益|157,541|88,667| |负债和股东权益总计|348,889|341,365| [22] 利润表 |项目|2024年第四季度（千美元）|2023年第四季度（千美元）|2024年全年（千美元）|2023年全年（千美元）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |收入| | | | | |产品净收入|69,360|13,526|166,542|29,186| |其他收入|2,000|0|30,000|30,420| |总收入|71,360|13,526|196,542|59,606| |营业费用| | | | | |销售成本|6,905|2,246|19,128|4,987| |研发费用|14,480|23,775|76,420|110,575| |销售、一般和行政费用|57,607|48,674|229,391|185,145| |总营业费用|78,992|74,695|324,939|300,707| |营业亏损|(7,632)|(61,169)|(128,397)|(241,101)| |其他收入（费用）| | | | | |其他净收入|2,718|2,672|16,173|11,786| |利息费用|(5,551)|(7,762)|(27,168)|(29,712)| |税前亏损|(10,465)|(66,259)|(139,392)|(259,027)| |所得税费用|323|25|647|3,113| |净亏损|(10,788)|(66,284)|(140,039)|(262,140)| |每股信息| | | | | |基本和摊薄每股净亏损|(0.09)|(0.72)|(1.16)|(3.78)| |计算每股净亏损所用加权平均股数|124,918,560|92,580,106|120,957,633|69,305,487| [24]