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Allogene Therapeutics Expands Strategic Partnership with Foresight Diagnostics to Advance Joint Development Activities Outside the US Across Europe, UK, Canada, and Australia
ALLOAllogene Therapeutics(ALLO) GlobeNewswire·2025-02-26 05:10

文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Allogene Therapeutics宣布与Foresight Diagnostics扩大战略合作,共同开发Foresight的微小残留病(MRD)检测作为伴随诊断,以确定适合使用cema - cel治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)的患者,公司将投资约3730万美元用于相关开发等工作 [1][3] 合作详情 - Allogene与Foresight将在欧盟、英国、加拿大和澳大利亚合作支持Foresight的MRD检测作为伴随诊断的开发,以支持Allogene的cema - cel临床开发 [2] - Allogene将投资约3730万美元用于MRD检测开发、美国及某些国际监管提交的里程碑付款和临床样本测试,双方承诺努力获得各自产品的监管批准并执行工作计划 [3] cema - cel介绍 - cema - cel是用于治疗大B细胞淋巴瘤(LBCL)的下一代抗CD19同种异体嵌合抗原受体T细胞(AlloCAR T)研究性产品,2022年6月获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)指定,2024年6月启动ALPHA3关键2期试验,Allogene在美国、欧盟和英国拥有其肿瘤学权利,在中国和日本有获取权利的选项 [4] ALPHA3试验介绍 - 美国、欧盟和英国每年预计超6万例LBCL患者接受治疗,一线R - CHOP或其他化疗免疫疗法对多数患者有效,但约30%会复发,当前一线治疗后标准护理是“观察等待”,ALPHA3研究利用cema - cel作为一次性“现货型”治疗,有望成为所有符合条件的MRD患者一线治疗的“第7周期”标准治疗 [5] Allogene Therapeutics公司介绍 - 总部位于南旧金山,是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体嵌合抗原受体T细胞(AlloCAR T)产品,目标是为更多患者提供随时可用、更可靠、更大规模的细胞疗法 [6] 产品技术授权情况 - Allogene的研究性AlloCAR T肿瘤产品利用了Cellectis技术,这些抗CD19产品基于Cellectis授予Servier的独家许可开发,Servier授予Allogene这些产品在美国、所有欧盟成员国和英国的独家权利 [10]