文章核心观点 - 股东权利法律事务所Bragar Eagel & Squire, P.C.正代表长期股东调查Integra LifeSciences Holdings Corp.董事是否违反信托义务 [1] 公司违规情况 - 2018年10月FDA检查波士顿工厂发现Integra违反医疗器械良好生产规范要求 未对医疗器械充分检测细菌内毒素 [2] - 2018年11月2日FDA发出483表通知 2019年3月7日发出警告信 指出公司未整改违规问题 [2] - 2018年以来Integra多次收到FDA警告 但在集体诉讼期内被告向投资者保证已采取措施整改 [3] 公司业务发展情况 - 2021年第三季度公司向FDA提交SurgiMend用于植入式乳房重建的上市前批准申请 称有望扩大其市场 [4] 公司负面事件及影响 - 2023年4月26日公司透露暂停波士顿工厂生产 披露运营利润率下降和营收增长停滞 股价下跌4.64美元或8% [5] - 同日公司称FDA再次检查 预计收到483表通知 被告仍安抚投资者 [5] - 2023年5月23日公司召回波士顿工厂2018年3月1日至2023年5月22日生产的产品 包括SurgiMend等 [6] - 召回和停产使公司下调2023年第二季度营收预期6% 调整摊薄后每股收益26% 预计计提2200万美元减值费用 [6] - 上述披露使公司股价再跌10.24美元或20% [6]