文章核心观点 - 公司完成索齐尼贝西普药物产品工艺性能鉴定（PPQ）活动，支持2026年上半年潜在生物制品许可申请（BLA）提交 [1][2][3] 公司信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，开发治疗视网膜疾病新疗法，包括湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME） [2][5] - 公司主要候选产品索齐尼贝西普处于3期开发阶段，是一流VEGF - C/D“陷阱”抑制剂，与标准护理抗VEGF - A疗法联用，有望为wet AMD患者带来更好视力 [6] 事件进展 - 完成索齐尼贝西普药物产品PPQ活动，成功生产三个连续商业规模药品批次，此前已在2024年9月完成药物原料PPQ活动 [3] - 公司CEO表示完成药物产品PPQ活动是支持2026年上半年索齐尼贝西普在wet AMD潜在BLA提交的关键一步，且展示了商业规模生产优质药品的能力 [4] 临床研究 - 公司继续推进COAST试验在2025年第二季度初、ShORe试验在2025年年中获得3期顶线数据 [4] 联系方式 - 投资者咨询：PJ Kelleher，LifeSci Advisors, LLC，邮箱pkelleher@lifesciadvisors.com，电话617 - 430 - 7579 [10] - 媒体咨询：Silvana Guerci - Lena，NorthStream Global Partners，邮箱silvana@nsgpllc.com [10] - 加入邮件数据库接收项目更新：电话+61 (0) 3 9826 0399，邮箱info@opthea.com，网址www.opthea.com [10]