文章核心观点 - 公司公布zervimesine（CT1812）“MAGNIFY”2期试验盲态数据的无效性分析积极结果，此前多项研究也有积极表现，公司计划与FDA讨论后续注册研究设计 [2][6] 分组1：“MAGNIFY”2期试验情况 - 公司对zervimesine“MAGNIFY”2期试验盲态数据进行无效性分析，目的是确定药物候选物是否显示出疗效信号，由合同研究组织进行以保护临床试验完整性 [2] - 前57名完成至少6个月给药的参与者无效性分析结果显示，zervimesine治疗患者的病变增长率比安慰剂组慢 [3] - “MAGNIFY”研究已招募100名参与者，所有参与者于2025年2月完成最后一次临床访视，公司计划2月底揭盲，2025年第二季度提供包括12个月给药的完整分析 [4] 分组2：公司决策与资源安排 - 公司认为zervimesine有改变导致干性AMD生物过程的潜力，有临床前证据支持，提前结束“MAGNIFY”研究可保存资金并重新部署到其他适应症 [5] 分组3：其他研究成果 - 2024年12月，zervimesine治疗轻度至中度路易体痴呆（DLB）的2期SHIMMER研究达到安全性和耐受性主要终点，治疗组在多项指标上比安慰剂组表现更好 [6] - zervimesine治疗轻度至中度阿尔茨海默病的2期SHINE研究也达到安全性和耐受性主要终点，在生物标志物定义亚组中，治疗组认知衰退相对安慰剂组降低95% [6] - 公司计划与美国食品药品监督管理局安排2期结束会议，审查结果并讨论阿尔茨海默病和DLB注册研究设计 [6] 分组4：zervimesine介绍 - zervimesine（CT1812）是一种研究性口服、每日一次药丸，用于治疗中枢神经系统疾病，如阿尔茨海默病和DLB，若能中断相关蛋白毒性作用，可能减缓疾病进展 [7] - 美国通用名称委员会已采用zervimesine作为CT1812的美国通用名称 [8] 分组5：公司介绍 - 公司是临床阶段生物制药公司，正在研究主要候选药物zervimesine（CT1812）在DLB和阿尔茨海默病临床项目，认为其可通过与sigma - 2受体相互作用调节疾病受损通路 [9]