核心临床试验结果 - 公司已完成Lucid-21-302(Lucid-MS)的1期临床试验,该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多剂量递增研究,旨在评估该药物在健康成年参与者中的安全性和药代动力学 [1] - 最终安全性审查委员会(SRC)认定Lucid-MS耐受性良好,未发现安全问题,试验期间未报告严重不良事件 [1] 核心产品与市场定位 - Lucid-MS是一种首创、非免疫调节、神经保护性化合物,用于治疗多发性硬化症(MS),其作为一种已获专利的新化学实体,具有独特的作用机制 [2] - 临床前模型显示,该化合物能直接稳定神经纤维周围的髓鞘,从而提供防止脱髓鞘的保护作用,而脱髓鞘是导致MS患者残疾进展的核心病理过程 [2] - 公司高管强调Lucid-MS具有保护MS患者髓鞘的潜力,代表了治疗该疾病的新方向 [3] 公司发展里程碑与未来计划 - 完成1期试验并证明在健康参与者中的安全性,是Lucid-MS临床开发的重要里程碑,为启动针对MS患者的2期临床试验铺平道路 [3] - 公司正着眼于推进2期试验,以实现Lucid-MS的药品获批和商业化目标 [4] - 公司通过其全资子公司Lucid Psycheceuticals Inc专注于其先导化合物Lucid-MS的研发 [5] 公司业务与资产组合 - 公司是一家生物制药公司,致力于构建治疗神经退行性疾病、代谢紊乱和酒精滥用障碍的创新资产和生物技术解决方案组合 [5] - 公司拥有非处方产品unbuzzd™,并将其OTC版本分拆至Celly Nutrition Corp,公司保留Celly Nutrition 25.71%的所有权(截至2024年6月30日) [5] - 公司与Celly Nutrition的协议包括从unbuzzd™销售额中抽取7%作为特许权使用费,直至向公司的付款总额达到2.5亿美元,此后特许权使用费永久降至3% [5] - 公司保留开发类似产品或替代配方专门用于医药用途的100%权利 [5] - 公司通过其全资子公司FSD Strategic Investments Inc维持一个由住宅或商业物业担保的贷款组成的战略投资组合 [5]
Quantum Biopharma Announces Completion of the Phase 1 Multiple Ascending Dose Clinical Trial for its Experimental Multiple Sclerosis Drug Lucid-21-302