文章核心观点 - 美国食品药品监督管理局（FDA）授予Pyxis Oncology公司的PYX - 201快速通道指定，用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（R/M HNSCC），公司将加速其开发 [1][2] 公司相关 - Pyxis Oncology是临床阶段公司，专注攻克难治癌症，正高效开发有单药和联合用药潜力的下一代疗法 [8] - PYX - 201是公司领先临床候选药物，是一种抗体 - 药物偶联物（ADC），独特靶向肿瘤细胞外基质中非细胞结构成分额外结构域 - B纤连蛋白（EDB + FN） [1][5][8] - 两项PYX - 201试验正在积极招募患者，一项评估其作为单药治疗R/M HNSCC，另一项评估其与默克抗PD - 1疗法KEYTRUDA联合治疗R/M HNSCC和其他晚期实体瘤 [6] 行业相关 - 头颈部癌症（HNC）是全球第六大常见癌症，2024年全球有146.455万新病例和48.7993万死亡病例，鳞状细胞癌是最常见亚型 [3] - 近50%的HNSCC病例在初始治疗后进展为复发性或转移性癌症，患者中位总生存期不足一年，预计到2030年发病率将每年增加30% [3] - 过去十年除免疫疗法外进展有限，HNSCC仍是最难治疗的癌症之一，存在未满足的医疗需求 [3]