文章核心观点 BiomX公司宣布进行证券发售，预计获得约1200万美元总收益，用于支持BX004的2b期临床研究及真实世界证据分析，公司期望在2026年第一季度公布2b期研究的 topline 结果 [1]。 融资情况 - 公司与投资者达成证券购买协议，进行注册直接发行、私募配售及现有普通股认购权证行使，预计总收益约1200万美元，扣除费用后净收益用于支持BX004的2b期临床研究和真实世界证据分析 [1] - 融资由 Deerfield Management Company 牵头，囊性纤维化基金会等参与，预计2025年2月27日左右完成交易 [1] - Laidlaw & Company (UK) Ltd. 担任此次发售的独家配售代理，Haynes and Boone, LLP 为公司提供法律顾问服务，Sullivan & Worcester LLP 为 Laidlaw 提供法律顾问服务 [2] 发售条款 - 投资者同意以每股0.9306美元的有效购买价格，在注册直接发行中购买3633514股公司普通股或注册预融资认股权证 [3] - 同时在私募配售中，投资者同意以相同价格购买最多2305871股公司普通股的未注册预融资认股权证，每份普通股或注册预融资认股权证及未注册预融资认股权证将附带一份购买一股公司普通股的未注册认股权证 [3] - 未注册预融资认股权证的行使需获得股东批准，可一直行使直至全部行使完毕；未注册认股权证行使也需股东批准，自股东批准日期起五年内可行使 [4] - 公司与部分现有认股权证持有人达成协议，将行使价格从每股2.311美元降至0.9306美元，持有人同意行使认股权证，公司将向其发行新认股权证，数量为行使现有认股权证所发行普通股数量的100%，新认股权证行使需股东批准，自股东批准日期起五年内可行使 [5][6] - 注册直接发行的公司普通股、注册预融资认股权证及相关普通股依据2023年12月7日提交并于2024年1月2日生效的S - 3表格“货架”注册声明进行发售，相关招股说明书补充文件将提交给美国证券交易委员会 [7] - 未注册预融资认股权证、未注册认股权证和新认股权证依据1933年《证券法》第4(a)(2)条和/或相关法规进行私募发售，公司将向美国证券交易委员会提交注册声明，涵盖这些认股权证行使时可发行普通股的转售 [8] 产品情况 BX004 - BX004是一种固定多噬菌体鸡尾酒，用于治疗由铜绿假单胞菌引起慢性肺部感染的囊性纤维化患者，美国食品药品监督管理局已授予其快速通道指定和孤儿药指定 [9] - 2023年11月，BX004的1b/2a期试验第2部分公布积极 topline 结果，在肺功能降低的预定义亚组患者中，与安慰剂相比，其在降低铜绿假单胞菌负担的同时改善了肺功能 [9] - 公司预计启动一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的2b期试验，计划招募约60名患者，按2:1比例随机分配至BX004或安慰剂组，治疗通过吸入方式每日两次，持续8周，预计2026年第一季度公布 topline 结果 [9] BX211 - BX211是一种个性化噬菌体疗法，用于治疗与金黄色葡萄球菌相关的糖尿病足骨髓炎，该疾病通常由足部溃疡感染发展而来，是糖尿病患者截肢的主要原因 [10] - 正在进行的2期试验已完成患者招募，患者按2:1比例随机分配至BX211或安慰剂组，治疗为期12周，预计在第13周和第52周分别公布评估伤口愈合和截肢率、骨髓炎消退情况的 topline 结果，分别预计在2025年第一季度和2026年第一季度公布 [11] 公司概况 BiomX是一家临床阶段公司，致力于开发天然和工程噬菌体鸡尾酒及个性化噬菌体疗法，以治疗有大量未满足需求的慢性疾病，公司发现并验证专有细菌靶点，并应用其BOLT平台定制针对这些靶点的噬菌体组合物 [12]