文章核心观点 - 维罗纳制药公司公布2024年第四季度和全年财务业绩，Ohtuvayre上市后销售强劲，多项临床试验取得进展，未来将继续推进商业化和研发工作 [1][2] 产品销售情况 - 2024年第四季度Ohtuvayre净产品销售额为3660万美元，全年为4230万美元 [1] - 截至2025年2月，Ohtuvayre的处方量超过2024年第四季度 [1][2] 处方医生情况 - 截至2025年2月，超过4600名独特的医疗保健专业人员开具了Ohtuvayre处方，其中约55%为一级医疗保健专业人员 [1][3] - 超过275名医疗保健专业人员在其执业中为超过20名患者开具了Ohtuvayre处方 [3] 临床试验进展 - 2024年第三季度启动两项2期临床试验，一项是与格隆溴铵的剂量范围试验，另一项是评估雾化恩西芬特林在非囊性纤维化支气管扩张患者中的安全性和有效性的研究 [4] - 格隆溴铵剂量范围试验已成功完成，计划于2025年下半年启动恩西芬特林与格隆溴铵固定剂量组合的2b期剂量范围试验 [4][6] - 评估雾化恩西芬特林在支气管扩张患者中的疗效和安全性的2期试验仍在招募受试者 [6] 监管审批情况 - 2025年2月，公司大中华区开发合作伙伴Nuance Pharma宣布Ohtuvayre在澳门获批用于慢性阻塞性肺疾病的维持治疗，这是美国以外的首个批准 [5][11] - Nuance Pharma已完成其在中国评估恩西芬特林用于慢性阻塞性肺疾病维持治疗的关键3期试验的受试者招募，预计2025年年中公布结果 [5][7] - 2025年，公司计划推进Ohtuvayre在欧盟和英国的潜在营销授权申请提交的监管活动 [6] 2024年第四季度及近期亮点 - 2024年10月，公司在2024年胸科年会（CHEST Annual Meeting 2024）上进行了四次口头报告并展示了两份关于ENHANCE研究分析的海报 [11] - 2024年11月，2025年GOLD报告将Ohtuvayre纳入慢性阻塞性肺疾病治疗算法 [11] - 2024年11月，公司完成了与格隆溴铵的2期剂量范围试验的受试者招募 [11] - 2025年1月1日，Ohtuvayre的特定产品J代码生效 [11] 2024年第四季度财务结果 - 现金及现金等价物：2024年12月31日为3.998亿美元（2023年12月31日为2.718亿美元） [11] - 产品销售：2024年第四季度Ohtuvayre净销售额为3660万美元（2023年第四季度为0美元） [11] - 销售成本：2024年第四季度为200万美元（2023年第四季度为0美元） [11] - 研发费用：2024年第四季度为790万美元（2023年第四季度为410万美元） [11] - 销售、一般和行政费用：2024年第四季度为4510万美元（2023年第四季度为1500万美元） [11] - 净亏损：2024年第四季度为3380万美元（2023年第四季度为1410万美元） [11] 2024年全年财务结果 - 产品销售：2024年全年净销售额为4230万美元（2023年为0美元） [11] - 销售成本：2024年全年为260万美元（2023年为0美元） [11] - 研发费用：2024年全年为4460万美元（2023年全年为1720万美元） [16] - 销售、一般和行政费用：2024年全年为1.498亿美元（2023年全年为5040万美元） [16] - 净亏损：2024年全年为1.734亿美元（2023年全年为5440万美元） [16] 公司概况 - 维罗纳制药公司是一家专注于开发和商业化治疗慢性呼吸系统疾病创新疗法的生物制药公司 [24] - Ohtuvayre（恩西芬特林）是公司首款商业产品，也是20多年来首个用于慢性阻塞性肺疾病维持治疗的新型吸入疗法 [2] - 恩西芬特林在非囊性纤维化支气管扩张、囊性纤维化、哮喘和其他呼吸系统疾病方面有潜在应用 [24]