文章核心观点 临床阶段生物制药公司Altimmune公布2024年第四季度和全年财务业绩及业务进展，pemvidutide在多个适应症研发上取得重要进展，公司财务状况和研发计划受关注 [2][3] 近期亮点与预期里程碑 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） - IMPACT 2b期试验预计2025年第二季度公布顶线数据，该试验评估pemvidutide对约190名活检确诊MASH受试者的疗效和安全性 [6] - 若试验成功，pemvidutide将成为首个在治疗24周时使MASH缓解和纤维化改善达到统计学意义的肠促胰岛素，也是首个在此时间点实现这些终点并伴有显著体重减轻的任何类别疗法 [6] Pemvidutide其他适应症 - 2024年底提交的两个额外适应症的IND申请已获FDA批准，预计2025年年中启动2期试验 [6] 研发日 - 公司将于2025年3月13日下午12点举办虚拟研发日活动，届时公司管理层和关键意见领袖将介绍pemvidutide在肥胖、MASH和另外两个适应症的研发情况，这两个适应症将在活动中披露 [6][7] 公司更新 董事会变动 - 公司任命制药行业资深人士Teri Lawver和Jerry Durso加入董事会，Lawver有近30年制药、医疗设备和消费者健康技术经验，Durso在生命科学行业有超30年领导经验 [11] 财务状况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和短期投资总计1.319亿美元 [1][11] 财务结果 2024年第四季度 - 研发费用为1980万美元，高于2023年同期的1690万美元，其中包括与pemvidutide开发活动相关的1360万美元直接成本 [11] - 一般及行政费用为510万美元，高于2023年同期的430万美元，主要因股票薪酬增加50万美元 [11] - 利息收入为160万美元，低于2023年同期的200万美元 [11] - 净亏损为2320万美元，合每股净亏损0.33美元，低于2023年同期的3160万美元（每股净亏损0.54美元），2023年净亏损包括与HepTcell开发终止相关的1240万美元非现金减值费用 [11] 2024年全年 - 研发费用为8220万美元，高于2023年同期的6580万美元，其中包括与pemvidutide开发活动相关的5330万美元直接成本和130万美元额外研究与发现项目的初始成本 [11] - 一般及行政费用为2100万美元，高于2023年同期的1810万美元，主要因股票薪酬和其他与劳动力相关的费用增加270万美元，包括因股票奖励修改导致的股票薪酬费用增加100万美元 [11] - 利息收入为810万美元，高于2023年同期的740万美元 [11] - 净亏损为9510万美元，合每股净亏损1.34美元，高于2023年同期的8840万美元（每股净亏损1.66美元），2023年净亏损包括与HepTcell开发终止相关的1240万美元非现金减值费用 [11] 关于Pemvidutide - Pemvidutide是一种新型研究性肽基GLP - 1/胰高血糖素双受体激动剂，用于治疗肥胖和MASH，激活GLP - 1和胰高血糖素受体可模拟饮食和运动对减肥的互补作用，胰高血糖素对肝脏脂肪代谢有直接影响，可快速降低肝脏脂肪和血清脂质水平 [14] - 每周一次的pemvidutide在临床试验中显示出显著的减肥效果，同时能保留领先的瘦体重，并能大幅降低甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇、肝脏脂肪含量和血压 [14] - 美国FDA已授予pemvidutide治疗MASH的快速通道资格，该药物最近完成了MOMENTUM 2期肥胖试验，正在进行IMPACT 2b期MASH试验 [14] 关于Altimmune - Altimmune是一家临床阶段生物制药公司，专注于开发创新的下一代肽基疗法，正在开发用于治疗肥胖、MASH和其他适应症的pemvidutide [15]